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Químico de validación
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Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
Acerca de la empresa
Vida Medical Pharma SA de CV es una empresa nueva en la industria farmacéutica, comprometida con la calidad y la innovación en sus productos. Valoramos el crecimiento profesional de nuestros colaboradores y ofrecemos un ambiente de trabajo colaborativo y dinámico.
**Ubicación:** Centro Jiutepec, Jiutepec, Morelos.
Propósito:
Garantizar la validación de los procesos y métodos analíticos en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad.
Requisitos del puesto
- Formación académica como QFB, QFI, IF o carrera afín.
- Experiencia mínima de 1 año en el área de validación y en la industria farmacéutica.
- Manejo de equipos de validación, elaboración de protocolos y reportes de calificación.
- Conocimiento de la NOM 059.
- Conocimiento general de los sistemas críticos aplicables a la industria farmacéutica, normativas y regulaciones de la industria farmacéutica (GMP), principios de validación de procesos y métodos analíticos además de buenas prácticas de laboratorio (BPL) y buenas prácticas de documentación.
- Manejo de equipos e instrumentos de medición.
- Conocimiento profundo de técnicas analíticas y metodologías de validación.
- Experiencia en el uso de equipos de laboratorio y software especializado.
- Capacidad para interpretar y analizar datos científicos de manera precisa.
Responsabilidades del puesto
- Elaborar los protocolos y reportes de calificación de diseño (CD), instalación (CI), operación (CO), desempeño (CD) de áreas , equipos y sistemas críticos.
- Elaborar protocolos y reportes de validación de limpieza, sistemas computarizados y procesos de fabricación.
- Realizar el análisis de riesgo para los diferentes estudios de calificación y/o validación.
- Ejecutar las actividades de mantenimiento del estado calificado de equipos, áreas y sistemas críticos.
- Participar en la atención de los temas de validación en las auditorías de entidades regulatorias.
- Elaborar procedimientos normalizados de operación relacionados con las actividades de calificación y/o validación.
- Realizar y evaluar tendencias en los sistemas críticos.
- Brindar apoyo en las actividades de calibración de instrumentos, si es necesario.
- Analizar y reportar los resultados de las validaciones de acuerdo con los estándares establecidos.
- Colaborar con otros departamentos para garantizar la integridad y calidad de los datos generados.
Valores
- Compromiso con la calidad y la excelencia.
- Ética profesional y responsabilidad en el trabajo.
- Orientación a resultados y cumplimiento de objetivos.
Prestaciones y beneficios adicionales
- Sueldo a negociar.
- Prestaciones de Ley.
- Contratación permanente.
- Horario a tiempo completo.
- Modalidad presencial.
ID: 20562613
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