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Hace 3 días
Ingeniero de validación
$12,000 - $14,000 Mensual
Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
Empresa 100% mexicana, especializada en diseño, ingeniería conceptual, ingeniería básica y de detalle para el desarrollo y construcción de soluciones a la medida para la industria farmacéutica; cumpliendo con las normas y estándares más estrictos nacionales e internacionales. Contamos con la estructura, así como recursos técnicos y de personal para entregar proyectos llave en mano, por expansión solicita:
Ingeniero de Validación
Licenciatura en QFB, QFI, IQI, Ing. Industrial
Mínima de 1 año trabajando en puesto similar
*Trabajo en equipo
*Proactivo
*Orientación a resultados
Conocimientos:
• Revisión e inspección de materiales
• Generar documentación de comisionamiento para los equipos que la compañía suministra
• Seguimiento a auditorias internas y externas
• Calificar los equipos cumpliendo con plazos establecidos
• Revisar, recopilar y entregar evidencia documentada de la calificación, incluyendo reportes y análisis de tendencias.
• Asegurar el cumplimiento con los estándares de Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y sistemas de gestión de calidad ISO 9001
• Redactar, actualizar y gestionar procedimientos normalizados de operación (PNO) para garantizar consistencia y trazabilidad en las operaciones.
• Coordinar y dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas (CAPA) para resolver no conformidades y mejorar procesos.
• Investigar y documentar desviaciones, asegurando análisis de causa raíz efectivos y medidas correctivas adecuadas.
• Gestionar controles de cambio, evaluando el impacto en calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
• Realizar análisis de riesgos para identificar, mitigar y documentar posibles impactos en la calidad del producto y la seguridad del proceso.
• Participar en el comisionamiento de equipos e instalaciones, incluyendo la recepción, verificación y aceptación de sistemas críticos en planta.
• Coordinar y documentar pruebas de aceptación en sitio (SAT) para verificar que los equipos cumplen con los requisitos técnicos y de desempeño establecidos.
* Conocimiento en lectura de planos DTI, Isométricos.
* Deseable conocimiento del marco regulatorio aplicable a la industria farmacéutica, NOM-059-SSA1-2015, 21 CFR Parte 11, GAMP 5, ISPE Good Practice Guide: C&Q of Pharma Water & Steam Systems.
ID: 20361090