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Hace 1 sem
Gerente de Asuntos Regulatorios
$40,000 - $40,001 Mensual
Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialBeneficios
Descripción
GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS Y RS
Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias de calidad alineadas con la estrategia de la empresa
Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos
Asegurar el cumplimiento normativo nacional e internacional relacionadas con la fabricación, etiquetado y distribución de productos farmacéuticos
Actual como el principal punto de contacto con las autoridades regulatorias, respondiendo a consultas y asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios
Realizar las gestiones necesarias para obtención de permisos de importación para garantizar la fabricación y comercialización de productos
Presentar informes y resúmenes regulatorios par ala alta dirección, destacando el estado de los proyectos regulatorios y los riesgos potenciales
Fungir como Auxiliar de responsable sanitario
Coordinar auditorias internas y externa
Garantizar el cumplimiento de las BPF, BPD, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución y Buenas Prácticas de Laboratorio
REQUISITOS
Escolaridad: QFB, LF, Titulo y Cédula Profesional
Experiencia mínima de 3 años en el mismo puesto, en un rol de liderazgo en Asuntos Regulatorios y/o Calidad en la Industria Farmacéutica
Dominio de la regulación internacional y local farmacéutica
Dominio de Inglés (comunicación verbal y escrita)
OFRECEMOS
Salario competitivo
Oportunidad de Desarrollo profesional y capacitación continúa
Entorno de trabajo colaborativo y dinámico
ID: 19182936