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Hace 1 sem
Coordinador de calidad
$25,000 - $30,000 Mensual
Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
Empresa 100% mexicana en el ramo de ortodoncia, solicita coordinador de Calidad
Se necesita una persona muy dinámica y operativa, que le guste el contacto con la gente y sea muy proactiva.
REQUISITOS:
- Licenciatura en áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o carreras afines (Titulo y cédula).
- Cinco años de experiencia en posiciones de responsable de áreas de Calidad, de preferencia en el giro de Dispositivos Médicos o Industria Farmacéutica.
- De preferencia haber sido responsable Sanitario.
- Conocimiento en Normas Oficiales Mexicanas: NOM-241-SSA1, Normativas y guías de la (COFEPRIS), incluyendo requisitos para el registro sanitario, modificaciones post-registro y vigilancia post-comercialización, Regulaciones y guías internacionales para el aseguramiento del cumplimiento de estándares globales de los productos, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, regulación de almacenes de depósito y distribución, etc.
- Experiencia en implementación y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
- Experiencia en auditorías internas y externas.
- Conocimiento en muestreo e inspección de Producto Terminado.
- Conocimiento en temas de Validación y Calificación
RESPONSABILIDADES
- Supervisar, asegurar y mantenerse actualizado sobre el cumplimiento continuo de las normativas regulatorias locales e internacionales y de los cambios en las mismas evaluando su impacto.
- Asegurar que todas las operaciones y procesos del establecimiento cumplan con las regulaciones sanitarias vigentes en México. Esto incluye normas de almacenamiento, distribución y comercialización de los productos y servicios.
- Mantener al día y en orden todos los documentos internos y registros requeridos por las entidades regulatorias y la normatividad aplicable
- Organizar y supervisar programas de capacitación para el personal del establecimiento, asegurando que comprendan y apliquen correctamente las prácticas y procedimientos sanitarios.
- Implementar y supervisar sistemas de control de calidad para garantizar la seguridad y eficacia de los productos.
- Mantenerse actualizado sobre nuevas normativas, estándares y mejores prácticas en el ámbito sanitario para implementar mejoras continuas en los procesos del establecimiento.
- Preparar y acompañar las inspecciones sanitarias realizadas por los diferentes organismos regulatorios, así como implementar las correcciones y acciones preventivas necesarias derivadas de estas inspecciones.
- Liberar o rechazar los productos de acuerdo con los Procedimientos.
- Organizar y llevar a cabo las auditorías internas, dar seguimiento a las No conformidades.
- Dar seguimiento a quejas de clientes, desviaciones, controles de cambio, Producto No Conforme.
- Realizar y dar seguimiento a los indicadores del área de Calidad.
- Verificar que se cumpla con el Plan Maestro de Validación.
- Verificar y asegurar que el producto que sale a la venta cumpla con los requisitos normativos y de calidad.
- Participar con las áreas administrativas (ventas, diseño, compras, TI, Capital Humano) para cumplir con lo requerido en materia regulatoria.
Ofrecemos:
Sueldo: de $30,000 a brutos mensuales + Prestaciones de ley + 900 vales de despensa.
Contratación inmediata y 100% nominal.
Contratación directa por la empresa
Horario: de lunes a sábado lugar de trabajo, cerca del metro Mixcoac
ID: 19152642