Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Coordinar y supervisar el programa de validación y calibración de instalaciones, equipos, procesos y sistemas de las empresas de servicios de Grupo PiSA, para cumplir con los estándares de calidad y el marco regulatorio.

Responsabilidades y actividades

• Coordinar la ejecución de las calificaciones, calibraciones y validaciones de las empresas de servicio y optimizar el aprovechamiento de los recursos.
• Asegurar que la documentación y funciones del área de validación y metrología, se ejecuten conforme a fundamentos técnicos, científicos y regulatorios actualizados.
• Programar y coordinar la calibración con laboratorios externos de los patrones de caloración, equipos de validación y metrología.
• Atender y participar en auditorias internas y externas en materia de validación.
• Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

2 a 4 años en actividades similares.

Validación en industria Farmacéutica o farmacia hospitalaria
Elaboración y seguimiento de programas de calibración y validación

Conocimientos

• Normatividad vigente (NOM 249, 059 E ISO 9000)
• Procesos de manufactura farmacéutica
• Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de aire ambiental (HVAC)
• Procesos asépticos de manufactura

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o Bioquímica

Perfil Complementario

Experiencia

Certificaciones

Idioma