En Carnot Laboratorios buscamos descubrir, investigar, desarrollar, manufacturar y comercializar efectivamente productos farmacéuticos innovadores que mejoren la calidad de vida de los consumidores de nuestros productos.

Somos un laboratorio farmacéutico 100% mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional y latinoamericano.

Nos encontramos en búsqueda de tu Talento como:

En Carnot Laboratorios buscamos descubrir, investigar, desarrollar, manufacturar y comercializar efectivamente productos farmacéuticos innovadores que mejoren la calidad de vida de los consumidores de nuestros productos.

Somos un laboratorio farmacéutico 100% mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional y latinoamericano.

Nos encontramos en búsqueda de tu Talento como:

 Especialista Asuntos Regulatorios MX/LATAM 

Objetivo:

Ejecutar las actividades asignadas de acuerdo con sus funciones y responsabilidades autorizadas, relacionadas con asegurar la continuidad del negocio a través de la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios, así como países de exportación, esto en cumplimiento de la regulación aplicable vigente, de manera eficiente, bajo un programa de mejora, pego a los procedimientos, Normatividad vigente y a las Buenas Prácticas de Fabricación.

Formación académica:

Ingeniería, Químico o Licenciaturas afines de la Salud (Titulado)

Funciones:

·        Registrar Productos Nuevos (revisa, analiza y prepara el dossier de la expansión de la cartera).

·        Mantener y actualizar los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.

·        Gestionar los permisos y avisos de publicidad.

·        Gestionar tramites de soporte para asegurar la demanda de los productos y el mantenimiento de los productos.

·        Gestionar las consultas y notificaciones de suplementos alimenticios.

·        Elaborar y analizar de controles de cambios que tenga impacto regulatorio.

·        Dar cumplimiento de los programas anuales.

·        Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios para el correcto sometimiento.

·        Ayudar en el desarrollo de la estrategia regulatoria basadas en los cambios regulatorios.

·        Actualizar las bases de datos de los productos de su línea.

Conocimientos y experiencia:

Requisito indispensable- Experiencia MX/LATAM?

México - Marco Legal de Regulación Sanitaria: Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM-059-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-177-SSA1, NOM-220, SSA1, Acuerdo de Trámites Empresariales, Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad y Permisos de Importación Regulación sanitaria internacional aplicable a la industria farmacéutica: Países de alta regulación (regulación ICH –Conferencia Internacional de Armonización de Requisitos Técnicos-, WHO -Organización Mundial de la Salud-, FDA - Administración de Medicamentos y Alimentos de los EU., EMA –Agencia Europea de Medicamentos y otras organizaciones reconocidas por COFEPRIS. Control y desarrollo de bases de datos Desarrollo de Presentaciones de estatus regulatorio Elaboración de programas de actividades

Manejo de paqueterías y/o sistemas:

·        Word

·        Excel,

·        Power Point

·        SharePoint 

Ofrecemos:

Sueldo base + prestaciones superiores a la ley.

Contratación directa por la empresa con opción a planta.

Tipo de puesto: Tiempo completo