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Hace 4 días
Inspector de procesos área estéril
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Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
Carnot Laboratorios solicita:
INSPECTOR DE PROCESO ÁREA ESTÉRIL
?
Requisitos:
-Lic. QFB, QBP, Ing. Farmacéutico o afín a la industria farmacéutica (titulado)
-Mínimo 2 años de experiencia a en actividades de inspección, control de procesos, muestreo de producto en diferentes etapas de proceso de fabricación
-SAP
-Disponibilidad para rol de turnos
Actividades:
1. Ejecutar auditorías, basadas en riesgo, durante los procesos de fabricación y acondicionamiento verificando el cumplimiento de procedimientos de acuerdo con las Buenas prácticas de Fabricación y documentación, contribuyendo en la disminución de eventos en la planta productiva.
2. Realizar los muestreos de producto a granel y el muestreo de producto controlado en todas sus etapas.
3. Realizar muestreo de materia prima hormonal estéril, fabricación y llenado de productos hormonales estériles.
4. Realizar el muestreo de producto terminado para estudios de estabilidad y muestras especiales.
5. Verificar que las tomas de muestra realizadas por producción del producto en proceso y producto terminado correspondan de acuerdo con los listados vigentes e instrucciones correspondientes.
6. Verificar mediante auditorias GMP' los parámetros críticos del proceso, verificando que cumplan con los límites de especificación.
7. Ejecutar muestreo basado en tablas ANSI.
8. Realizar muestreo y dictamen de revisión óptica.
9. Recolectar y entregar al laboratorio de análisis correspondiente los productos muestreados de los diferentes procesos de fabricación de acuerdo con los requerimientos internos.
10. Verificar que el instructivo contenga los registros realizados en tiempo y forma hasta el momento del proceso, así como toda la documentación generada de los procesos aplicando las GMP´.
11. Elaborar la documentación relacionada al producto, reporte de inspección y formatos que aplique para cada proceso y hacer entrega del documento al área de producción para que sea anexada al expediente.
12. Realizar la carga de tiempos y resultados dentro del sistema SAP de los lotes en proceso inspeccionados en su turno.
13. Notificar los eventos de calidad que se presenten en los diferentes procesos de fabricación y acondicionamiento y contribuir en la toma de decisión para la ejecución de las acciones inmediatas.
Ofrecemos:
Sueldo competitivo
Prestaciones de Ley
Prestaciones Superiores (vales de despensa, caja de ahorro, fondo de ahorro, SGMM, Seguro de vida, etc).
Interesados postularse por este medio.
ID: 20419569