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Bolsa de trabajo Informática (Tecnologías de la Información Sistemas) en Nuevo León Desde casa - OCC

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Validation Engineer (Pharmaceutical Industry)

Sueldo no mostrado por la empresa

Requisitos Técnicos y Experiencia: Licenciatura en Ciencias de la Vida, Informática o Sistemas de Información Informática. Nivel de inglés avanzado (verbal y técnico). Previa experiencia en ...

Soluzioni IT SC
Monterrey, N.L.

Backend developer

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FRISA FORJADOS SA DE CV
Santa Catarina, N.L.

Frontend developer

$55,000 - $65,000 Mensual

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FRISA FORJADOS SA DE CV
Santa Catarina, N.L.

Especialista en GitLab CI/CD y Seguridad DevSecOps

Sueldo no mostrado por la empresa

Estamos buscando un(a) especialista con experiencia comprobable en GitLab para diseño de pipelines, integración de seguridad (SAST/DAST) y configuración de accesos (OAuth, LDAP o SSO). Requisitos ...

VENTUS TECHNOLOGY
Monterrey, N.L.

Especialista Funcional SAP

$10,000 - $11,000 Mensual

En CDA Informática nos encontramos en la búsqueda de un Analista Funcional SAP SR. Requisitos: Experiencia +5 años comprobable como Consultor SAP FICO Módulos ECCS / BPC / Group Reporting / C ...

CDA Informatica SA de CV
San Nicolás de los Garza, N.L.
  • 1

Hace 2 días

Validation Engineer (Pharmaceutical Industry)

Si el reclutador te contacta podrás conocer el sueldo

Soluzioni IT SC en
Empresa verificada

Sobre el empleo

Categoría: Tecnologías de la Información - Sistemas
Subcategoría: Informática
Educación mínima requerida: Universitario titulado

Detalles

Contratación:

Permanente

Horario:

Tiempo completo

Espacio de trabajo:

Desde casa

Descripción

Requisitos Técnicos y Experiencia:


  • Licenciatura en Ciencias de la Vida, Informática o Sistemas de Información Informática.
  • Nivel de inglés avanzado (verbal y técnico).
  • Previa experiencia en la industria farmacéutica.
  • Experiencia mínima de 3 años en desarrollo y ejecución de requisitos y estándares regulatorios para el uso de sistemas informáticos (21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE, GAMP 5).
  • Experiencia en redactar, revisar, modificar y ejecutar documentos relacionados con la cualificación/verificación de instalación, operación y rendimiento, incluyendo: Procedimientos Operativos Estándar (POE), planes maestros de validación/verificación, directrices y planes de ejecución, especificaciones de requisitos del usuario (ERU), especificaciones de diseño (ED), especificaciones de requisitos funcionales (ERF) y protocolos de verificación.
  • Redactar Evaluaciones de Riesgo, Matrices de Trazabilidad de Requisitos (MTR), Funciones y Responsabilidades, Cualificaciones de Instalación (CII), Cualificaciones Operacionales (COO), Informes Resumen de Validación (IRV), Informes Resumen de Cualificación (IRC), Informe Resumen del Proyecto de Cualificación y otros documentos de validación necesarios para la cualificación/verificación y/o recualificación/reverificación.
  • Experiencia en procesos de desarrollo de fármacos; idealmente, en áreas clínicas, no clínicas, farmacovigilancia o asuntos regulatorios.


Responsabilidades Principales:


  • Desarrollar, ejecutar y documentar protocolos de validación (IQ, OQ, PQ) para equipos, sistemas computarizados y procesos críticos de manufactura farmacéutica.
  • Gestionar riesgos asociados a los sistemas validados conforme a normativas regulatorias (GMP, FDA, EMA, GLP y GAMP).
  • Elaborar y mantener la documentación de validación: planes de validación, trazabilidad, reportes y desviaciones.
  • Coordinar revisión y auditoría de procesos en conjunto con áreas de aseguramiento de calidad, operaciones y TI.
  • Participar en iniciativas de automatización y digitalización de la validación de sistemas y equipos.
  • Capacitar y asesorar a usuarios finales sobre mejores prácticas y cumplimiento normativo en validación de procesos.
  • Atender la preparación y apoyo durante auditorías regulatorias y de clientes.


Beneficios de ser parte del equipo Towa:


  • Esquema de contratación nominal con prestaciones de ley.
  • Modalidad de trabajo remota.
  • Bono de aprendizaje.
  • Acceso a charlas técnicas y membresía a comunidad interna enfocada en temas de calidad y cumplimiento regulatorio.
  • Vacaciones flexible (“Vacaciones Towa”).


Si tienes pasión por la calidad, profundo conocimiento de regulaciones y buscas crecimiento en proyectos de impacto en la industria farmacéutica, te invitamos a postularte.


En nuestro proceso de selección promovemos la igualdad de oportunidades, la inclusión y la valoración de la diversidad.

¡Únete y transforma el futuro de la calidad en farmacéutica y ciencias de la vida con Towa!


Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.

ID: 20588337

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