Escolaridad:

• QI, QFB, Ing. Químico, Lic. en Farmacia o afín
• Titulado preferentemente o pasante con el 100% de materias acreditadas
• Experiencia de 3 años mínimo. en la rama farmacéutica. (indispensable) revisando documentación del Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas Computarizados.

Conocimientos:

• Dominio de la metodología "V" de Validación.
• Dominio del marco regulatorio para Industria Farmacéutica: NOM-059-SSSAI-2015, CFR 21 parte 11 y GAMP 5.
• Experiencia en enfoque de validación basado en riesgo y principios de integridad de datos (ALCOA y ALCOA Plus).

Funciones principales

• Elaborar y actualizar documentación del Ciclo de Vida del Desarrollo de Sistemas Computarizados.
• Validar sistemas computarizados categoría 3, 4 y 5.
• Elaborar protocolos DQ, IQ, OQ PQ, ejecutar las pruebas respectivas, conformar carpetas de evidencia y reportar.
• Generar reportes semanales de servicio

Asegurar el cumplimiento de normativas y estándares de la industria farmacéutica.

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Habilidades deseables

• Excelente ortografía, sintaxis y semántica.
• Microsoft Excel, nivel intermedio deseable
• Enfoque a resultados.
• Trabajo en equipo.
• Comunicación asertiva.

Ofrecemos

• Sueldo competitivo: $18,000 a $20,000 mensuales (según aptitudes y experiencia).
• Proyecto inicial de 3 meses con posibilidad de extensión.
• Prestaciones de ley..
• Oportunidad de crecimiento profesional en una empresa líder del sector
• Trabajo dentro de la CDMX

La vacante es para laborar de lunes a sábado en jornada laboral acorde a la ley.