En Wissenschaft Diagnóstica y Elemental, somos especialistas en proveer soluciones en diagnóstico clínico, biotecnología y análisis especializado. Nuestra misión es garantizar la excelencia en procesos técnicos, regulatorios y científicos, cumpliendo con los más altos estándares nacionales e internacionales.

Trabajamos estrechamente con instituciones de salud pública y privada, laboratorios de referencia y autoridades regulatorias. Nos encontramos en un momento de expansión y desarrollo de nuevos procesos técnicos altamente especializados, por lo que buscamos incorporar a nuestro equipo talento comprometido, analítico y orientado al cumplimiento normativo.

Estamos en búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios que se una a nuestro equipo para fortalecer las funciones de cumplimiento normativo, tramitación sanitaria y documentación técnica relacionada con importación de equipos médicos y dispositivos, en estricto apego a los lineamientos de COFEPRIS, NOMs y demás autoridades competentes.

Formación académica requerida:

• Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)
• Químico Bacteriólogo Parasitólogo (QBP)
• Con experiencia o interés en el ámbito regulatorio, farmacéutico y de dispositivos médicos.

Experiencia y conocimientos deseables:

• Asuntos regulatorios en industria farmacéutica, dispositivos médicos o servicios analíticos.
• Tramitología sanitaria ante COFEPRIS y otras autoridades.
• Armado y control de Dossier Regulatorio.
• Inglés técnico (capacidad para redactar, revisar y traducir documentación técnica).
• Conocimiento de sistemas de gestión de calidad con base a la norma ISO 9001:2015.
• Participación en auditorías internas/externas, implementación de acciones correctivas.

Deseable:

• Conocimiento en normativas aplicables a sustancias sujetas a control sanitario especial.
• Experiencia en tramitación, registro o almacenamiento regulado de insumos bajo vigilancia.
• Familiaridad con procesos de producción farmacéutica, operaciones unitarias o llenado aséptico.

Competencias clave:

• Atención al detalle.
• Capacidad de análisis normativo y documentación regulatoria.
• Enfoque en cumplimiento legal.
• Trabajo colaborativo y comunicación técnica efectiva.
• Responsabilidad y discreción en manejo de información sensible.