Importante empresa solicita:

Especialista en Asuntos Regulatorios.

Requisitos:

·Q.F.B Q.F.I, Lic. Industrial.

·Experiencia 3 años en adelante en industria farmacéutica

Conocimiento:

·Regulación sanitaria

·Módulos de CTD y Armados de Dossiers

·Normativa Vigente de Salud

·Manejo de plataformas DGIPRIS

y VUCEM para la importación de medicamentos controlados y fracción IV , V y VI.

·Farmacopea nacional e internacional

·Excel

Actividades:

·Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios.

·Llevar el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión Integral.

·Realizar trámites ante COFEPRIS.

·Recopilar y revisar la documentación requerida por la regulación para el armado de Dossier. Gestión en la elaboración, actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento normativo.

·Mantener actualizados los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.

·Mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos Regulatorios.

·Gestiona las consultas y notificaciones de los productos.

.Elaborar y participar en los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio. Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios.

·Informar en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y proponer estrategias para implementar los cambios.

·Participar en las auditorias de la entidad regulatoria, clientes e internas que se requieran.

Ofrecemos:

·$21,000 N/M

·Prestaciones de ley

·Comedor

·Servicio medico

Zona de trabajo: Huejotzingo Puebla

Si estás interesado postúlate por este medio.