Químico de Dictamen

Como Químico de Dictamen serás encargado de la calidad. Tu misión: revisar expedientes de fabricación, validar lotes y garantizar el cumplimiento de normativas BPF y BPD, contribuyendo al lanzamiento seguro y conforme de productos farmacéuticos.

Responsabilidades clave:

• Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD) mediante revisión sistemática de expedientes antes del dictamen de lotes.
• Generar y mantener el expediente técnico de producción y acondicionamiento a partir de órdenes y registros de fabricación.
• Registrar, controlar y resguardar expedientes de lotes para garantizar su integridad.
• Capturar datos producidos por cada lote y participar en la Revisión Anual del Producto (RAP) conforme al programa anual.
• Actualizar procedimientos del área de dictamen, capacitando a equipos relacionados sobre los procesos actualizados.
• Comunicar hallazgos, incumplimientos y posibles riesgos a producción y acondicionamiento para mantener estándares de calidad.
• Mantener limpio y ordenado el archivo físico o digital de los expedientes de lote.
• Participar en comités de investigación de desviaciones, quejas de clientes, retiro del mercado y control de cambios.
• Administrar la actualización de las instrucciones maestras de producción y acondicionamiento.
• Apoyar en el simulacro de retiro de producto del mercado anual y ayudar en la coordinación del retiro real si llegara a ocurrir.
• Dar seguimiento puntual a los indicadores KPI del Sistema de Gestión de Calidad relacionados con el área de dictamen

Requisitos:

• Título y cédula profesional (Indispensable) en alguna de estas carreras: QFB, Lic. en Farmacia, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico, Bioquímico, Biotecnólogo, o Ingeniero Químico(a).
• Experiencia mínima de 1 a 2 años en dictamen.
• Conocimiento sólido de normatividad BPF/BPD, ICH, FEUM y regulaciones locales.
• Experiencia en manejo de sistemas ERP y plataformas de calidad, CAPAs, desviaciones, control de cambio y RAP

¿Qué ofrecemos?

• Prestaciones de ley
• Vales de despensa
• Seguro de Vida
• Seguro de Gastos Funerarios
• Horario: Lunes a Jueves: 8am-6pm y Viernes: 8am-2:30pm