¡Estamos buscando un Ingeniero de Validación altamente motivado y apasionado para unirse a nuestro equipo en Psicofarma!
En Psicofarma, somos líderes en la industria farmacéutica y nos enorgullece brindar productos de calidad que cumplan con los estándares regulatorios más estrictos. Como Ingeniero de Validación, jugarás un papel fundamental en nuestro nuevo proyecto. Nos encontramos en la construcción de una nueva planta de inyectables y estamos en la búsqueda de personas con tu experiencia.
Ubicación: Toluca
Modalidad: Presencial
Horario: Tiempo completo
¿Cuál será tu reto?
• Ejecutar y documentar actividades de validación en equipos, sistemas, procesos y limpieza en planta de inyectables
• Participar activamente en la puesta en marcha de una nueva planta farmacéutica bajo normativa nacional e internacional
• Asegurar el cumplimiento de lineamientos regulatorios (FDA, EMA, COFEPRIS)
• Desarrollar protocolos (IQ/OQ/PQ), reportes y cronogramas de validación
• Coordinar pruebas y liberaciones con áreas de Calidad, Ingeniería y Producción
• Dar seguimiento técnico a proveedores de equipos y servicios calificados
Perfil que buscamos:
• Ingeniería Química, Industrial, Bioquímica, o afín
• Experiencia mínima de 2 años en validación dentro del sector farmacéutico, preferentemente en inyectables
• Conocimiento de procesos asépticos, HVAC, sistemas críticos (agua, vapor, aire), equipos de llenado y esterilización
• Dominio de normativas GMP, ICH, GAMP y regulaciones internacionales
• Orientación a resultados, pensamiento analítico y enfoque en cumplimiento
Lo que ofrecemos:
• Contratación directa
• Prestaciones superiores a la ley
• Fondo de ahorro
• Vales de despensa
• Comedor subsidiado
• Estacionamiento
• Oportunidad de crecimiento en un proyecto clave dentro de la industria farmacéutica nacional