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Hace 1 día

Responsable Sanitario

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Empresa confidencial

Sobre el empleo

Categoría: Manufactura - Producción - Operación

Subcategoría: Control de Calidad

Educación mínima requerida: Universitario titulado

Detalles

Contratación:

Permanente

Horario:

Medio tiempo

Espacio de trabajo:

Presencial

Descripción

Responsable Sanitario

Departamento: Aseguramiento de la Calidad

Ubicación: Lerma, Estado de México

Tipo de Puesto: Horario flexible (2 días a la semana).

Objetivo del Puesto:

Asegurar que las operaciones relacionadas con la fabricación, almacenamiento, distribución y comercialización de medicamentos o dispositivos médicos se realicen conforme a las disposiciones legales y regulatorias vigentes, particularmente las Normas Oficiales Mexicanas NOM-059-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos), NOM-241-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos) y la norma internacional ISO 13485, garantizando la calidad, seguridad y eficacia de los productos.

Responsabilidades Principales:

Cumplimiento Regulatorio:
Vigilar el cumplimiento de la legislación sanitaria aplicable (Ley General de Salud, reglamentos, NOMs y lineamientos de COFEPRIS).
Mantener actualizados los registros sanitarios, licencias y autorizaciones requeridas.
Control de Calidad y Liberación de Producto:
Autorizar y liberar materias primas, materiales de envase/empaque y productos terminados.
Verificar que los lotes fabricados cumplan con las especificaciones antes de su liberación.
Gestión de Documentación:
Aprobar los procedimientos, instructivos y registros relacionados con la calidad.
Coordinar el sistema de gestión documental, conforme a la ISO 13485 y NOMs aplicables.
Auditorías:
Participar en auditorías internas y externas.

Requisitos del Puesto:

Escolaridad: Licenciatura en Química, Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Farmacéutico Industrial (QFI) o carrera afín, con título y cédula profesional.
Experiencia: Mínimo 3 años en funciones similares dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
Conocimientos Técnicos:
Conocimiento profundo de la NOM-059-SSA1, NOM-241-SSA1, ISO 13485, y otras normativas relacionadas (21 CFR Part 820, en caso de exportación a EE. UU.).
Habilidades:
Liderazgo, toma de decisiones, pensamiento crítico.
Comunicación efectiva y habilidades para auditorías.
Organización y gestión documental.

Certificaciones Deseables:

Cursos en Buenas Prácticas de Manufactura.
Actualización regulatoria con COFEPRIS.

Ofrecemos:

· Sueldo competitivo

· Prestaciones superiores a las de la ley.

· Comedor

· Seguro de vida.

Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.

ID: 20630760

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