Objetivo del Puesto:

Asegurar la operación continua, confiable y conforme a normativas regulatorias (GMP, NOM, ISO) de los sistemas críticos que impactan directa o indirectamente la calidad del producto, tales como HVAC, agua purificada, vapor limpio, aire comprimido, sistemas de control ambiental, entre otros.

Responsabilidades Principales:

- Operar, monitorear y mantener en condiciones óptimas los sistemas críticos (HVAC, PW, WFI, vapor limpio, aire comprimido, etc.).

- Ejecutar mantenimientos preventivos y correctivos conforme a los planes establecidos.

- Documentar todas las actividades en registros, bitácoras y sistemas electrónicos conforme a GMP y GDP.

- Participar en la calificación, validación y revalidación de equipos e instalaciones críticas.

- Soportar auditorías internas y externas, proporcionando evidencia técnica y documental.

- Dar respuesta oportuna a desviaciones o alarmas del sistema, evaluando su impacto en la calidad del producto.

- Colaborar con Ingeniería, Producción, QA y Validación en proyectos de mejora o expansión.

Requisitos del Puesto:

**Escolaridad:**

- Técnico o Ingeniería en Electromecánica, Mecatrónica, Control y Automatización, Mantenimiento Industrial, o afín.

**Experiencia:**

- Mínimo 2 años de experiencia en la operación y mantenimiento de sistemas críticos en industria farmacéutica o de dispositivos médicos.

**Conocimientos técnicos:**

- Conocimiento en GMP, NOM-059, ISO 14644, USP <1231>, <1058>.

- Operación y mantenimiento de sistemas HVAC, agua purificada, aire comprimido, BMS/EMS.

- Lectura de planos mecánicos y eléctricos.

- Uso de herramientas de medición (caudal, presión, temperatura, partículas).

- Manejo de software de monitoreo y SCADA (deseable).

**Habilidades:**

- Atención al detalle.

- Capacidad de análisis técnico.

- Trabajo bajo presión.

- Proactividad y orientación a resultados.

- Trabajo en equipo y comunicación efectiva.