PROPOSITO DE LA POSICION

Desarrollar y/o Eficientizar los procesos de moldeo y procesos sub-secuentes del área de silicón, utilizando las habilidades adquiridas en moldeo, herramientas LEAN y SIX SIGMA. También es responsable de garantizar el éxito en la introducción de nuevos productos y de garantizar el correcto funcionamiento de los nuevos moldes a fabricar para el área de silicón.

ROLES Y RESPONSABILIDADES
• Es el encargado de determinar los parámetros requeridos (establecer ventana) para validar moldes, equipos y/o procesos de manufactura.
• Definir que moldes necesitan mejorarse o crearse nuevamente. Liderar y/o participar en el nuevo diseño del molde a fabricar (con el objetivo de mejorar el performance), en el FAT y en el SAT (si aplica). Encargado de ponerlo en marcha (validar proceso).
• Se encarga de generar y mantener actualizados todos los documentos relacionados a los procesos de manufactura.
• Es el encargado de elaborar protocolos de validación, coordinar y/o llevar a cabo las validaciones (IQ, Estudios de Ingeniería. OQ, PQ).
• Define e implementa proyectos que mejoren las operaciones, incrementando niveles de producción, eficiencia, calidad y seguridad en los procesos.
• Coordina y ejecuta las investigaciones derivadas por eventos QNC's, CAPAs, Complaints y Desviaciones; también da seguimiento a las acciones generadas.
• Encargado del balance de los grupos (líneas).
• Detectar oportunidades de mejora en los métodos y procesos, introducir e implementar nuevos procesos y productos; Son difíciles ya que se requiere dominar técnicas de ingeniería y conocer los procesos de moldeo y manufactura.
• En los cambios e implementaciones se requiere convencer, involucrar y adaptar las ideas de otros; también se requiere de liderazgo para guiar los cambios y mejoras.
• Debe observar principios y normas establecidas por disciplinas técnicas o científicas como (contabilidad, administración, comunicaciones, ingeniería, etc.), debe apoyarse en su propio criterio profesional basado en sus conocimientos y experiencia.
• Reportar peligros y lesiones al Líder y/o supervisor Inmediato.
• Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental.
• Participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.
• Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal par a las actividades de este sistema, cuando sea necesario.
• Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.
• Cumplir los entrenamientos asignados a la posición de acuerdo con su matriz de entrenamiento, así como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una actividad.
• Responsable de ejecutar los requerimientos regulatorios documentados en los procedimientos que cumplen donde aplique con las siguientes regulaciones: ISO 13485, GMP, JPAL, CMDCAS, MDD, United States (21 CFR parts 820/11), European Community (MDD93/42/EEC), Canada (Canadian Medical Device Regulations SOR/98-282), Brazil (ANVISA resolution RDC No.16 2013, RDC 40 2015 (Class I, II), RDC 185 2001 Class III), Australia (Therapeutic goods act), Japan (MHLW MO 169), Mexico COFEPRIS (NOM-241-SSA1) and other applicable regulations.

REQUISITOS

ESCOLARIDAD: Carrera Profesional

INGLES: Nivel Avanzado

EXPERIENCIA: de 2 a 4 años como Ingeniero de Procesos en Moldeo

Validaciones, Diseño-Moldes, Modeo (Silicón), Manufactura Esbelta, Six Sigma, Análisis de Causa raíz, Balanceo de líneas, Planeación, Analítico / Enfocado, Trabajo en equipo, Liderazgo, Estructurado, Enfocado.