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Hace 4 días
SUPERVISOR DE ÁREAS ASÉPTICAS
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Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
Acerca de la empresa
Laboratorio Santgar Formulas Magistrales de México es una empresa líder en la fabricación de fórmulas magistrales y productos farmacéuticos de alta calidad. Con más de 20 años de experiencia en el mercado, nos destacamos por nuestra excelencia en la innovación y el compromiso con la salud de nuestros clientes. Ofrecemos un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo, donde el crecimiento profesional y la satisfacción laboral son prioridad.
Ubicación: Iztacalco, Ciudad de México.
Requisitos del puesto
- Profesional titulado en ciencias médicas veterinarias, químicas, biológicas, industriales u otras áreas afines.
- Experiencia en Manufactura.
- Conocimientos en Control de procesos de estériles, buenas prácticas de manufactura y documentación, implementación de acciones correctivas y preventivas, y microbiología básica.
Responsabilidades del puesto
- Supervisar y coordinar las actividades en las áreas asépticas de la planta de producción.
- Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y buenas prácticas de manufactura.
- Implementar acciones correctivas y preventivas para asegurar la eficiencia y seguridad de los procesos.
- Colaborar con el equipo de microbiología para garantizar la esterilidad de los productos.
Conocimientos en el puesto
Normatividad nacional e internacional relacionada a la industria de la salud animal:
· Manual de Buenas Prácticas de Manufactura, SENASICA, Buenas Prácticas de Documentación, RLFSA, NOM-064-ZOO, NOM-012-ZOO.
· LGS, RIS, NOM-059-SSA1, NOM-073-SSA1, LIC.
· Herramientas del Sistema de Gestión de Calidad (Diagrama de causa y efecto (diagrama de espina de pescado o Ishikawa), 5 porque´s, etc.)
· Conocimiento de microbiología básica.
OTROS:
· Auditorías internas y externas.
· Herramientas de análisis y solución de problemas.
· Normas ISO 9001.
· Norma ISO 22000.
· Gestión de quejas.
· Gestión de análisis de riesgo.
· Controles de cambio.
· Sistema CAPA.
· No conformidades.
· Manejo de Instrumentos de medición como: balanza, friabilizador, durómetro, regla calibrada, vernier, micrómetro, bomba de vacío y desintegrador.
· Buenas Prácticas de Manufactura Farmacéutica.
· Protocolos de producción y acondicionamiento primario de productos estériles.
· Sistemas de calidad y normatividad aplicable.
· Conocimiento de reglamentos de salud y de seguridad.
· Conocimientos básicos del manejo de equipos para acondicionamiento: etiquetado, codificado, encartonado, etc.
· Manejo de PEPS.
· Uso de herramientas de gestión y análisis de procesos (Lean, Six Sigma, etc.).
Manejo de software ERP y Microsoft Office.
Prestaciones y beneficios adicionales
- Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
- Capacitaciones continuas en nuevas tecnologías y procesos.
- Ambiente de trabajo seguro y saludable.
- Vales de Despensa
ID: 20644361
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