ESCOLARIDAD: Ingeniería Química, Química Industrial o afín (Titulado)

Inglés Técnico Avanzado

EXPERIENCIA:

• Mínima 5 años en planta farmacéuticas
• Mínima de 3 años en posiciones de Jefatura o Supervisión
• Manejo de personal
• Dominio de equipo analítico de laboratorio
• Sistemas de Calidad (Desviaciones, Recall, OOS, Controles de Cambio, CAPA's)
• Lineamientos generales de Seguridad Industrial en Laboratorio
• Validación de Métodos Analíticos
• Atención a Auditorías
• Adquisición de Consumibles para Laboratorio
• Impartición de Capacitación

CONOCIMIENTO TÉCNICO ESPECÍFICO:

• Conocimiento de farmacopeas aplicables
• Análisis de muestras de estabilidades
• Análisis de muestras de estándares y sustancias de referencia
• Liberación de Producto en Laboratorio
• Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y GMP's
• Conocimiento analítico de Laboratorio
• Sistemas de Calidad
• Uso de SAP
• Software de Laboratorio Empower

RESPONSABILIDADES:

• Asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad optimizando los sistemas, procedimientos y métodos analíticos para el cumplimiento de metas y objetivos de la empresa.
• Supervisar y asegurar que las actividades que se llevan a cabo sean dentro de los lineamientos de seguridad, orden y limpieza.
• Administrar la planeación y ejecución del trabajo correspondiente a su área.
• Dar seguimiento a cotizaciones y/o requisiciones de insumos como: productos químicos, reactivos e instrumentos según sea requerido, asegurando el abasto y almacenamiento.
• Garantizar el almacenamiento adecuado de reactivos, solventes y químicos peligrosos.
• Atender las solicitudes de información, asesoría, soporte técnico y otros requerimientos de clientes internos y externos, así como deficiencia de DMF.
• Revisar y administrar los documentos relacionados a mantenimiento, calibración y calificación de equipos analíticos asegurando que los equipos analíticos estén calibrados y calificados.
• Asegurar que el personal a su cargo se encuentre capacitado y calificado.
• Participar en las reuniones de planeación de estrategia del departamento.
• Elaborar y revisar protocolos y reportes de validación, verificación y transferencia de métodos analíticos en caso de actualizaciones de farmacopeas, cambios mayores en los procesos y otros requerimientos.
• Asegurar el uso de estándares, sustancias de referencia vigentes y métodos analíticos validados.

Ofrecemos:

Sueldo competitivo

Prestaciones superiores