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Hace 1 sem
Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados-Temporal (4 meses)
Si el reclutador te contacta podrás conocer el sueldo
Laboratorios Silanes en
Sobre el empleo
Categoría: Sector salud
Subcategoría: Farmacéutica
Educación mínima requerida: Universitario titulado
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialBeneficios
- Prestaciones superiores a las de la ley
Descripción
Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados (Temporal)
?Objetivo del Puesto
Ejecutar actividades de validación de sistemas computarizados dentro del entorno regulado farmacéutico, asegurando el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales (GAMP 5, GMP, FDA 21 CFR Part 11, entre otras), durante la implementación o mantenimiento de sistemas críticos de control y gestión de datos.
proyecto: Phoenix (SAP S4 Hana)
?Funciones Principales
- Participar en la validación de sistemas computarizados nuevos o existentes, de acuerdo con los lineamientos establecidos.
- Elaborar y revisar documentación relacionada con el ciclo de vida de validación: URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, trazabilidad y reportes.
- Ejecutar pruebas y documentar resultados conforme a procedimientos validados.
- Asegurar el cumplimiento de GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, NOM-059-SSA1-2015 y normativas aplicables.
- Colaborar con áreas de calidad, IT, producción e ingeniería para garantizar la integridad de los datos (Data Integrity).
- Participar en auditorías internas y regulatorias, brindando soporte documental y técnico.
?Requisitos
Escolaridad:
- Ingeniería en Sistemas, Ingeniería Biomédica, Electrónica, Mecatrónica, Industrial, Química o afín.
?Experiencia:
- Mínimo 2 años en validación de sistemas computarizados en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos o afín regulada.
- Experiencia en redacción de documentación GxP.
- Conocimiento en procesos de automatización, SCADA, LIMS, ERP, PLCs o software de laboratorio (deseable).
?Idiomas:
- Inglés técnico intermedio (comprensión de documentación y normativas).
?Conocimientos Requeridos
- GAMP 5
- FDA 21 CFR Part 11
- EU Annex 11
- NOM-059-SSA1-2015
- Validación de software y equipos automatizados
- Ciclo de vida de validación (V-Model)
- Buenas prácticas de documentación
- Integridad de datos (ALCOA+)
- Manejo de herramientas de Microsoft Office
Competencias y Aptitudes
? Organización y apego a procesos
? Atención al detalle y pensamiento analítico
? Comunicación efectiva
? Trabajo en equipo multidisciplinario
? Adaptabilidad a proyectos y ambientes regulados
? Cumplimiento de objetivos bajo presión
?Ofrecemos
- Contrato temporal por proyecto (duración a especificar)
- Sueldo competitivo
- Prestaciones de ley
- Experiencia en proyectos de alto impacto regulado
- Capacitación y aprendizaje continuo
- Ambiente colaborativo y profesional
Ubicación: parque toluca 2000
Horario: Tiempo completo, lunes a viernes
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.
ID: 20603100