Químico de Validación especialista en Sistemas Computarizados (ERP SAP,BPCS, VITEK, HOJAS DE CALCULO)

Escolaridad necesaria:

QI, QFB, Ing. Químico, Lic. en Farmacia, Mecatrónico o afín especialista en validación Sistemas Computarizados.

Requisito indispensable:

• QI, QFB, Ing. Químico, Lic. en Farmacia o afín
• Titulado preferentemente o pasante con el 100% de materias acreditadas
• Experiencia de 3 años mínimo. en la rama farmacéutica (indispensable)
• Haber revisado documentación del Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas Computarizados).

Conocimientos:

• Dominio de la metodología "V" de Validación.
• Dominio del marco regulatorio para Industria Farmacéutica: NOM-059-SSSAI-2015, CFR 21 parte 11 y GAMP 5.

Experiencia

En enfoque de validación basado en riesgo y principios de integridad de datos (ALCOA y ALCOA Plus).

Elaborar y actualizar documentación del Ciclo de Vida del Desarrollo de Sistemas Computarizados, para las áreas de laboratorio, acondicionamiento y manufactura.

Con experiencia en validación de sistemas computarizados, puede ser cualquiera de estos:

ERP: SAP, BPCS, Dynamics, Odoo y de equipos como: SCADA, VITEK , hojas de calculo etc..

Funciones principales.

• Validar sistemas computarizados categoría 3, 4 y 5.
• Elaborar y actualizar documentación del Ciclo de Vida del Desarrollo de Sistemas Computarizados conforme a la NOM-059-SSA1-2015 - Buenas prácticas de fabricación de medicamentos y GAMP 5 - Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada.
• Elaborar protocolos DQ, IQ, OQ PQ, ejecutar las pruebas respectivas, conformar carpetas de evidencia y reportar.
• Generar reportes semanales de servicio

Asegurar el cumplimiento de normativas y estándares de la industria farmacéutica

Habilidades deseables

• Excelente ortografía, sintaxis y semántica.
• Microsoft Excel, nivel intermedio deseable
• Enfoque a resultados.
• Poder interpretar manuales, fichas técnicas e instructivos en inglés de los sistemas y equipos involucrados.
• Enfoque a resultados.
• Trabajo en equipo.
• Comunicación asertiva
• Trabajo en equipo.
• Comunicación asertiva.

Ofrecemos

• Sueldo competitivo: $20,000 a $20,500 mensuales (según aptitudes y experiencia).
• Proyecto inicial de 2 meses con posibilidad de extensión.
• Prestaciones de ley..
• Oportunidad de crecimiento profesional en una empresa líder del sector
• Trabajo dentro de la CDMX
• Horario de trabajo de lunes a sábado.