Importante empresa de capital 100% mexicano de giro farmacéutico para uso veterinario y agroquímicos busca:

Quimico De Investigacion Y Desarrollo Farmaceutico (Preformulación) L.A.

?Escolaridad:?

• Indispensable ser QFB con titulo y cédula profesional.
• Inglés intermedio.

?Requisitos indispensables para participar:?

• Mínimo 6 meses a 2 años de experiencia en roles de Investigación y Desarrollo en la industria farmacéutica o veterinaria, enfocados en la elaboración de documentación regulatoria.
• Historial en Registros Sanitarios:
• Experiencia comprobada en el armado y presentación de expedientes para el registro de productos ante autoridades sanitarias.
• Trabajo en Entornos Regulados:
• Experiencia en ambientes sujetos a normativas estrictas (GMP, FDA, EMA, entre otras) y en la coordinación de equipos interfuncionales.

?Habilidades y conocimientos requeridos:

• Normativas Regulatorias:
• Dominio de las regulaciones nacionales e internacionales aplicables al registro de productos veterinarios, especialmente en mercados de Centroamérica.
• Armado de Dossier yExpedientes Maestros:
• Conocimiento profundo en la estructuración, redacción y gestión de la documentación necesaria para el registro sanitario.
• Farmacología y Desarrollo de Productos:
• Entendimiento de los principios de farmacología, formulación y estabilidad de productos, para integrar la información técnica en los expedientes.
• Gestión Documental y Herramientas Informáticas:
• Manejo de software especializado para la organización y seguimiento de documentos regulatorios, y competencias en la gestión de proyectos.
• Comunicación Interdisciplinaria:
• Habilidad para coordinar y comunicar eficazmente con diversas áreas técnicas y regulatorias, facilitando la recopilación y validación de la información.

?Función clave:

• Gestión de Proyectos Regulatorios: Planificar, organizar y supervisar el proceso de elaboración y presentación de los expedientes, estableciendo cronogramas y asignando responsabilidades.
• Interacción Interdisciplinaria: Coordinar con los departamentos de Investigación y Desarrollo, Control de Calidad, Producción y Asuntos Regulatorios para recabar la información necesaria y asegurar la integridad de los expedientes.
• Actualización Normativa: Realizar el seguimiento y análisis de las normativas y regulaciones vigentes tanto a nivel nacional como en Centroamérica, garantizando que la documentación cumpla con los requerimientos actuales.
• Armado de Dossier y Expedientes Maestros: Recopilar, organizar y redactar la información técnica, científica y regulatoria de los productos veterinarios para la presentación ante las autoridades sanitarias.

?Horario:

• Lunes a Viernes 7:30 a.m. a 5:00 p.m.
• Sábados de acuerdo a proyecto.

?Oferta económica:?

• Sueldo de acuerdo a experiencia.
• Prestaciones superiores a la ley.?