Vacancy Name
Change Control Analyst

Location of Work
Tijuana, Mexico

Employment Type
Full Time Employee

Job Description

En Corza Medical, nuestra misión es apoyar a los proveedores quirúrgicos con un servicio extraordinario, un desempeño confiable y un valor excepcional mediante la creación de una experiencia inigualable que surge de escuchar a los propios expertos quirúrgicos.
Nuestra familia de productos es el resultado de años de experiencia defendiendo a los cirujanos y escuchando su experiencia. Ofrecemos un valor inigualable en toda nuestra línea de productos y ofrecemos una experiencia perfecta y personalizada diseñada en función de las necesidades de los cirujanos. Somos un equipo de profesionales experimentados que comprenden la diferencia que puede marcar un excelente servicio al cliente.
Resumen del puesto de Trabajo
La función del analista de control de cambios es garantizar que el proceso de control de documentos se realice de acuerdo con los procedimientos, las regulaciones y el cronograma. Esta función ayuda a revisar y brindar orientación a los ingenieros para generar solicitudes de cambio (CR) y para que todos los documentos cumplan con los procedimientos de control de documentos, los estándares y regulaciones aplicables. El puesto también brinda soporte al Centro de Atención al Cliente, Marketing, Asuntos Regulatorios y Distribución sobre problemas y mantenimiento del sistema. Respaldo para el especialista en configuración de Veeva.

Lo que Valoramos:
• El cliente primero: ofrecemos experiencias extraordinarias.
• Responsabilidad: hacemos lo que decimos
• Integridad: hacemos lo correcto
• Inspirado: Amamos lo que hacemos
• Un Equipo Global: Nosotros antes que yo, siempre

Qué harás

• Procesar cambios de productos e introducción de nuevos productos en los sistemas Veeva y D365 según las solicitudes de cambio aprobadas.
• Procesar documentos y especificaciones de productos en Veeva.
• Escanear y controlar archivos de especificaciones y documentos de productos.
• Garantiza que se sigan adecuadamente los procesos de Control de Documentos, Solicitud de Cambio y Control de DHR.
• Garantiza que la documentación se emita y revise de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación, los requisitos de ISO 13485, CFR 21 Parte 820 y otras normas y regulaciones aplicables.
• Mantiene la revisión de documentos y garantiza que todos los procedimientos se actualicen según sea necesario dentro del Sistema de Gestión de Calidad.
• Soporte a auditorías internas y externas.
• Brindar asistencia a los usuarios en el uso de Veeva y D365.
• Colabora en el desarrollo de procedimientos, procesos y requisitos de cambio para las áreas aplicables en Control de Documentos.
• Asignar y controlar las desviaciones temporales.
• Revisión periódica de la documentación del SGC
• Control y gestión de Documentos y Normas Externas.
• Realiza tareas relacionadas con la distribución de documentación controlada en el sitio según sea necesario

Qué necesitará (requisitos laborales)

• 2 a 5 años de experiencia.
• Inglés intermedio
• Establecer dirección, planificar y organizar cargas de trabajo estimando, programando, distribuyendo y controlando las asignaciones de trabajo para proporcionar un flujo fluido de tareas tanto prioritarias como rutinarias.
• Asegúrese de que se logren las métricas comerciales clave dentro del área e impulse acciones correctivas de las noconformidades relacionadas.

• Identificar y resolver problemas de desempeño dentro del proceso de control documental.

Competencias

• Promover un fuerte sentido de trabajo en equipo entre el personal en toda el área.
• Proporciona un liderazgo consistente con la Misión y los Principios Rectores.
• Servir como punto focal para comunicar y resolver problemas dentro de su área y otros clientes internos.
• Coordinar con los clientes internos según sea necesario para garantizar que se cumplan los compromisos.
• Facilitar la resolución de problemas y la colaboración.
• Realiza otras tareas relacionadas según sea necesario.

Lo que te gustará
Fomentamos un ambiente de trabajo donde todos los miembros del equipo están capacitados y alentados a compartir sus opiniones e ideas. Alentamos un debate sólido y basado en hechos. Nuestro entorno de trabajo altamente colaborativo da como resultado las mejores decisiones para Corza Medical y una misión compartida para ejecutar nuestro plan juntos, a tiempo y dentro del presupuesto.