Esta es una vacante externa, deberás completar el proceso en el sitio de la empresa.
Descripción
PROPOSITO DE LA POSICION
Es responsable de liderar, coordinar y ejecutar proyectos complejos que mejoren las operaciones y resultados, a través de la aplicación de conocimiento técnico especializado. Aporta liderazgo e influye en decisiones que afectan el diseño del producto, la calidad o capacidad de producción; así como en el costeo y lanzamiento de nuevos proyectos.
ROLES Y RESPONSABILIDADES
• Estimar capacidades del Proceso.
• Estimar Rates de Operación.
• Encargado de balancear líneas de producción.
• Desarrollar, implementar y mantener métodos de trabajo en el área de manufactura.
• Implementar sistema de mejora continua para mejorar los métricos del proceso actual o de los nuevos productos y/o procesos - utilizar herramientas LEAN Six Sigma.
• Automatizar/Semiautomatizar operaciones.
• Diseñar distribuciones de proceso (Layout) actuales y de nuevos procesos.
• Es el encargado de determinar los parámetros requeridos (establecer ventana) para validar moldes, equipos y/o procesos de manufactura.
• Definir que moldes necesitan mejorarse o crearse nuevamente. Participar en el FAT y en el SAT (si aplica). Encargado de ponerlo en marcha (validar proceso).
• Es el encargado de elaborar protocolos de validación, coordinar y/o llevar a cabo las validaciones (IQ, Estudios de Ingeniería. OQ, PQ).
• Dirigir equipos multidisciplinarios durante transferencias y nuevos procesos.
• Da soporte al Ingeniero de proyectos en la definición e implementación de proyectos de capital.
• Debe comprender la manufactura de un producto dentro de un proceso aséptico.
• Debe comprender procesos de tratamientos de aguas para producir WFI.
• Coordina y ejecuta las investigaciones derivadas por eventos QNCs, CAPAs, Complaints y Desviaciones; también da seguimiento a las acciones generadas.
• Da seguimiento a todos los indicadores de producción (KPI's) para verificar tendencias e implementar acciones que permitan mejorar el resultado.
• Interactúa en la junta de planeación de producción para definir prioridades.
• En los cambios e implementaciones se requiere convencer, involucrar y adaptar las ideas de otros; también se requiere de liderazgo para guiar los cambios y mejoras.
• Debe observar principios y normas establecidas por disciplinas técnicas o científicas como (contabilidad, administración, comunicaciones, ingeniería, etc.), debe apoyarse en su propio criterio profesional basado en sus conocimientos y experiencia.
• Reportar peligros y lesiones al Líder y/o supervisor Inmediato.
• Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental.
• Participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.
• Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal par a las actividades de este sistema, cuando sea necesario.
• Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.
• Cumplir los entrenamientos asignados a la posición de acuerdo con su matriz de entrenamiento, así como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una actividad.
• Responsable de ejecutar los requerimientos regulatorios documentados en los procedimientos que cumplen donde aplique con las siguientes regulaciones: ISO 13485, GMP, JPAL, CMDCAS, MDD, United States (21 CFR parts 820/11), European Community (MDD93/42/EEC), Canada (Canadian Medical Device Regulations SOR/98-282), Brazil (ANVISA resolution RDC No.16 2013, RDC 40 2015 (Class I, II), RDC 185 2001 Class III), Australia (Therapeutic goods act), Japan (MHLW MO 169), Mexico COFEPRIS (NOM-241-SSA1) and other applicable regulations.
REQUISITOS
ESCOLARIDAD: Carrera Universitaria afin a descriptivo de puesto.
INGLES: Avanzado.
EXPERIENCIA: De 7 a 8 años en puesto similiar