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Hace 2 días
Químico de Asuntos Regulatorios
$22,000 - $25,000 Mensual
Farmacos Dinsa en
Sobre el empleo
Categoría: Sector salud
Subcategoría: Farmacéutica
Educación mínima requerida: Universitario titulado
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialBeneficios
- Prestaciones de ley
Descripción
Actividades Principales
- Revisar e integrar dossiers técnicos regulatorios para la obtención de Registros Sanitarios.
- Modificación o prórroga de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos,
- Solicitud y prórroga de permisos de importación, seguimiento a la llegada del producto importado con el operador logístico.
- Mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad del almacén de Insumos para la salud en cumplimiento de las normativas aplicables.
- Elaboración de reportes periódicos de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Conocimientos y competencias
- Conocimiento de normas sanitarias nacionales (LGS, RIS, NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-177, NOM-164, NOM-220, Suplemento y otras aplicables).
- Armado de dossier de medicamentos y dispositivos médicos conforme las directrices actuales de Cofepris.
- Elaboración de IPPs y proyectos de marbete.
- Manejo de la plataforma VUCEM para el trámite de permisos de importación.
- Manejo de la plataforma Digipris.
- Sistemas de Gestión de Calidad
Requisitos:
- Manejo de idioma inglés fluido
- Experiencia comprobable al menos de 3 años
Horario:
- Lunes a viernes de 08:00 a 18:00
Habilidades:
Alta capacidad de revisión documental, manejo de proyectos simultáneos, proactividad, trabajo en equipo, capacidad para organizar y mantener en cumplimiento los archivos técnicos y regulatorios.
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.
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