IMPORTANTE EMPRESA DEL GIRO FARMACÉUTICO SE ENCUENTRA EN BÚSQUEDA DE :

ANALISTA DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS

Requisitos:

• Licenciatura en Farmacia, QFB, Ingeniero bioquímico, o carreras a fin...

• Competencias: Planeación, organización, comunicación efectiva, trabajo en equipo, enfoque a resultados, disciplina.

• Conocimientos: Farmacopeas, Sistemas de gestión de riesgos, Elaboración de manuales, Normas de calidad.

Principales funciones:

• Realizar revisión documental y física de los insumos que llegan al almacén de Grupo Gylsa.
• Participar en la elaboración procedimientos Normalizados de Operación.
• Participar en la atención de Auditorias (Internas y Externas), así como realizar los reportes y planes CAPA derivados de estas.
• Realizar la gestión y administración de la documentación legal a los proveedores (Dossier, Drug Máster File (DMF), etc.
• Gestionar y organizar certificados de Buenas Prácticas de Fabricación, Certificados de Origen, Certificados Analíticos, Métodos de Análisis, especificaciones, hojas de Seguridad), así mismo proporciona esta información a los Clientes, cuando sea solicitada.
• Llenar los formatos de solicitud, modificación y prórroga de los permisos de Importación, permisos de Venta de Antibióticos y correcciones internas de la Comisión Federal para la protección contra riesgos Sanitarios, así como administrar trámites correspondientes para las autoridades sanitarias.
• Controlar de las hojas de descargo de los antibióticos que se comercializan en Grupo Gylsa S.A de C.V.
• Verificar y archivar los documentos emitidos por los proveedores de servicio (Facturas, Certificados, manifiestos, etc.) que involucran Control de Plagas, Calibración y Mantenimiento de Equipos o Instrumentos, Sistema contra Incendio y Destrucción de Materiales.
• Elaborar, registrar y verificar el cumplimiento de los controles de cambio internos, externos y desviaciones de Grupo Gylsa.

Ofrecemos:

• Sueldo competitivo
• Capacitaciones constantes
• Prestaciones de ley
• Fondo de ahorro del 12%
• Vales de despensa de $2000
• Aguinaldo superior de 22 días
• Utilidades
• Apoyo de Gimnasio
• Análisis clínicos anuales
• Entre otros...

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