¡Lidera la calidad en investigación clínica como Jefe de Aseguramiento de la Calidad dentro del sector Farmacéutico!

¿Te apasiona liderar sistemas que aseguren la confiabilidad y trazabilidad de los procesos en entornos farmacéuticos regulados? ¿Tienes habilidades técnicas, sensibilidad normativa y te gusta compartir conocimiento con tu equipo?

En UNEBI, unidad especializada en investigación clínica regulada y parte de GRUPO CINASI, buscamos a una persona con liderazgo, proactividad y sólida experiencia en gestión de calidad en la industria farmacéutica.

Serás responsable de liderar la estrategia de aseguramiento de calidad en UNEBI, supervisando el cumplimiento normativo integral y asegurando la excelencia operativa en cada estudio clínico.

¿Qué harás en este puesto?

• Supervisar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, alineado a ISO 9001, ISO 19011 y NOMs aplicables (177, 059, 012, entre otras).
• Coordinar y ejecutar auditorías internas y externas, incluyendo el seguimiento a acciones correctivas.
• Verificar que los procesos clínicos, documentos y registros cumplan estándares regulatorios.
• Liderar la capacitación del personal en normativas, procedimientos y funciones del SGC.
• Interactuar con monitores, auditores y autoridades sanitarias, asegurando la integridad del proceso clínico.
• Revisar informes técnicos y clínicos, asegurando su calidad antes de ser emitidos al cliente.
• Ser un agente activo en la aplicación de acciones preventivas y correctivas.
• Supervisar o colaborar en la integración del Archivo Maestro de cada estudio clínico.

¿Qué buscamos?

• Licenciatura concluida con título en QFB (indispensable).
• Mínimo 4 años de experiencia en aseguramiento o control de calidad en la industria farmacéutica y/o investigación clínica.
• Conocimiento comprobable en normativas y SGC: ISO 9001, ISO 19011, NOM-177, NOM-059, NOM-012, LGS, RIS, BPC, BPF, entre otras.
• Experiencia en auditorías, monitoreo clínico o documentación de estudios.
• Capacidad para liderar, capacitar y fomentar la mejora continua en equipos interdisciplinarios.
• Alta sensibilidad a lineamientos regulatorios, ética profesional, empatía y compromiso técnico.

¿Qué ofrecemos??

• Sueldo base bruto mensual: $22,000 a $30,000 (según experiencia).
• Vales de despensa mensuales.
• Prestaciones de ley desde el primer día.
• Capacitación continua en normativas nacionales e internacionales.
• Formación como Auditor/a Interno/a y participación en auditorías EMA.
• Oportunidades de crecimiento profesional en un entorno regulado y especializado.
• Apoyo económico del 50% en consultas psicológicas.
• Día libre por tu cumpleaños.
• Descuentos en análisis clínicos para ti y tus familiares directos.
• Contratación directa.

Zona y horario de trabajo

• Ubicación: Av. Alemania 1361, Moderna, 44190 Guadalajara, Jal.
• Horario: Lunes a viernes, de 8:00 a.m. a 5:00 p.m.

¡Únete a UNEBI y transforma la salud en México!

Forma parte de un equipo especializado en estudios clínicos y bioequivalencia, donde tu liderazgo impactará directamente en el desarrollo de medicamentos seguros.

Trabajamos con los más altos estándares de calidad y regulación sanitaria, en un entorno profesional que impulsa tu crecimiento y desarrollo técnico.

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