Descripción del empleo
Especialista en Validación de sistemas computarizados-gestión de usuarios
Escolaridad:
Ing. Mecatrónico, Ing. Industrial, QFB, Ing. Químico, Lic. en Farmacia o afín especialista en Validación de Sistemas Computarizados-Gestión usuarios.
Se requiere:
Experiencia de 3 años mínimo en la industria farmacéutica.
Conocimientos en:
- Familiarizado con el marco regulatorio para Industria Farmacéutica: NOM-059-SSSAI-2015, GAMP 5 entre otras normativas aplicables.
- Documentación del Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas Computarizados.
- Experiencia en enfoque de validación basado en riesgo y principios de integridad de datos (ALCOA y ALCOA Plus).
Funciones principales
Gestión de usuarios.
Actualización de matrices de usuarios.
Realizar respaldos.
Llevar a cabo evaluaciones de cambios en software.
Elaborar y actualizar documentación del Ciclo de Vida del Desarrollo de Sistemas Computarizados.
Validar sistemas computarizados categoría 3,4 y 5.
Elaborar protocolos DQ, IQ, OQ PQ, ejecutar las pruebas respectivas, conformar carpetas de evidencia y reportar.
Generar reportes semanales de servicio
Habilidades deseables
- Excelente ortografía, sintaxis y semántica.
- Microsoft Excel, nivel intermedio deseable
- Enfoque a resultados.
- Trabajo en equipo.
- Comunicación asertiva.
Ofrecemos
- Sueldo competitivo: $19,000 a $20,000 mensuales (según aptitudes y experiencia).
- Prestaciones de ley.
- Oportunidad de crecimiento profesional en una empresa líder del sector
- Trabajo dentro de la CDMX.
La vacante es para laborar de lunes a sábado en jornada laboral acorde a la ley.
Proyecto inicial de 2 meses con posibilidad de extensión