En TAPI, no somos solo una empresa, somos una comunidad comprometida con el avance de la salud desde la raíz. Como proveedor líder mundial de ingredientes farmacéuticos activos (API), colaboramos con el 80 % de las 50 principales compañías farmacéuticas globales. Con una trayectoria de más de 80 años y una cartera de más de 350 productos, además de servicios de CDMO personalizados, estamos forjando el futuro de la salud en todo el mundo.

Nuestra fortaleza reside en nuestra gente: un equipo de más de 4200 profesionales en 13 instalaciones de vanguardia en Italia, Hungría, República Checa, Croacia, Israel, México e India. Juntos, innovamos, resolvemos problemas y ofrecemos excelencia. Únase a nosotros y forme parte de una misión que transforma vidas.

COORDINADOR DE VALIDACIÓN - TEMPORAL

Educación /Education: Carrera en Química, Químico Farmacéutico o escolaridad equivalente

Experiencia / Experience: 4 años de experiencia en el área de validación.

Capacidades Conocimiento y manejo de GMP´s, Normas y regulaciones nacionales e internacionales, Buenas prácticas de documentación, validación de procesos, sistemas críticos, limpieza, calificación de equipos y sistemas computacionales.

Idioma Ingles intermedio

Propósito de la función

Asegurar que todos los sistemas críticos involucrados en la manufactura del producto están calificados y/o validados; así como los procesos de manufactura, sistemas computarizados y procesos de limpieza, para garantizar que los productos cumplen con sus especificaciones de calidad predefinidas.

Responsabilidades y Funciones / Functions and responsibilities

1. Emitir el Plan Maestro de Validación y sus programas de actividades relacionados.

2. Asegurar la ejecución del Plan Maestro de Validación para los diferentes procesos, sistemas y equipos, dando cumplimiento al mismo.

3. Asegurar que los equipos mayores o críticos que se usan en el proceso de manufactura son calificados en DQ, IQ, OQ y PQ según sea el caso.

4. Asegurar que los sistemas críticos (agua, aire comprimido, HVAC, etc.) de apoyo a la manufactura del proceso están adecuadamente validados para el servicio que proveen.

5. Asegurar que el proceso de manufactura se encuentra calificado de acuerdo a regulaciones aplicables.

6. Asegurar que la limpieza de los procesos es adecuada, mediante la validación de la misma en las diferentes etapas del proceso de manufactura.

7. Asegurar que los sistemas computacionales están validados de acuerdo a las regulaciones aplicables y en conforme a las actividades GMP´s que desempeñan.

Ofrecemos:

Salario Competitivo

Fondo de ahorro

vales despensa

Aguinaldo 45 días

SGMM

seguro de vida

IMPORTANTE : Esta posición es por proyecto temporal. FAVOR DE POSTULARSE SI CUMPLES CON EL PERFIL