Acerca de la empresa

'Medidores Industriales' es una empresa líder en Radiofármacos , con una larga trayectoria en el mercado.

Requisitos del puesto

Escolaridad: Titulado en IQ, LQ,QFB,QFI,II

Experiencia: Mínimo 2 años en Validación de Procesos.

Conocimientos avanzados en :

• Normatividad sanitaria,NOM-059-SSA1 y/o NOM-241-SSA1.
• GAMP5
• CFR21 parte 11.
• Sistemas de calidad ISO 9001:2015
• SGC (Análisis de riesgo, control de cambios, desviaciones, CAPAS. AMEF )
• Gestión de Documentación
• Elaboración de protocolos
• Elaboración de procedimientos
• Manejo de AutoCAD.
• Validación de procesos y validación de limpieza
• Calificación de equipos
• Conocimiento de Visio

Responsabilidades y Funciones del puesto

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• Elaborar protocolo y reportes de calificación de equipos y áreas en las etapas DQ, IQ, OQ, PQ.
• Elaborar protocolo y reportes de validación de sistemas críticos, sistemas computarizados y procesos DQ, IQ, OQ, PQ.
• Apoyar en la generación de protocolos y reportes de métodos analíticos.
• Actualizar y/o elaborar los procedimientos del área de validación.
• Realizar las actividades para el mantenimiento al estado calificación y validado.
• Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos.
• Dar seguimiento al programa de calificación y validación.
• Realizar los mapeos de temperaturas.
• Asegurar que las actividades descritas en los protocolos sean ejecutadas.

Prestaciones y beneficios adicionales.

• Contratación permanente.
• Horario de 08:00 a 17:00 de l a S
• Vales de despensa
• Fondo de ahorro
• Bonos de asistencia y puntualidad
• Dia de cumpleaños (descanso)
• Membresía de laboratorios Clínicos.