Garantizar por medio de la Documentación, Calificación y Validación el Cumplimiento de las BPF, demostrar que la fabricación de los medicamentos cumple con las características de la calidad de los medicamentos.

Licenciatura

QFB, QFI, IQ, IBI ó afín (Titulado)

Funciones y responsabilidades:

Elaborar, actualizar, revisar y ejecutar procedimientos normalizados de operación del CEDIS.

Elaborar, ejecutar Protocolos y Reportes de Calificación de Mapeo de Unidades de transporte.

Apoyar en la ejecución y elaboración de Protocolos y Reportes de Calificación y/o Validación.

Apoyar al área de metrología, vigilando que los termohigrómetros colocados para el mapeo del almacén no se muevan o dañen en las actividades del almacén.

Elaborar Análisis de Tendencias del almacén.

Generación y seguimiento a desviaciones, análisis de causa raíz e implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA), controles de cambio.

Conocimiento en la NOM-059-SSA1-2015, FEUM, USP, ICH, OMS, Normatividad aplicable a Validación, estadística básica, MINITAB, Manejo de Office (Excel y Word).

Atención a Auditorías internas y externas.