Cargo: Líder de Aseguramiento de Calidad

• Grado: L2
• Gerente de contratación: José Bobadilla
• Ubicación: Cuautitlán Izcalli
• 100% de trabajo en sitio
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Coordinar las actividades del área de Aseguramiento de Calidad que corresponden a los procesos fuera de la planta de producción.

Responsable de implementar los sistemas de calidad y documentación de Azteca Vacunas (Vacunas) aplicables a Aseguramiento de Calidad.

Dar seguimiento a directivas globales y regulación aplicable a su área.

Responsable del dictamen de producto, materia primas y materiales de empaque primario, secundario y single use.

Asegurar la aplicación del Sistema de Gestión de Calidad, de acuerdo con sus funciones y responsabilidades descritas en el manual, procedimientos y demás documentación aplicable.

Ser responsable del proceso de liberación de producto.

Principales responsabilidades:

• Planear e implementar las actividades que aseguren la calidad de materiales, productos intermedios y productos terminados, mediante el seguimiento de los procesos fuera de la planta de los sistemas críticos y de las áreas de soporte. Autorizando los procedimientos normalizados de operación y documentos aplicables en las áreas de soporte
• Supervisar al personal en línea de reporte, mediante la administración de los recursos asignados al área, definiendo y facilitando los planes de entrenamiento, desarrollo y promoción, así como la coordinación de la definición y monitoreo de métricas de calidad y productividad del departamento, para asegurar que el desempeño del personal y sus actividades estén alineados a las prioridades de la Compañía.
• Planear y asegurar la operación del sistema de desviaciones, investigaciones y CAPA relacionadas a procesos externos a planta, asegurando que las mismas son investigadas, documentadas y se establecen planes de acción que permitan eliminar la recurrencia de los eventos.
• Asegurar la liberación de producto, materias primas y materiales mediante la inspección documental para tener un producto dentro de los lineamientos regulatorios y normativos aplicables.
• Gestionar la revisión anual del producto, compilando la información proporcionada por las diferentes gerencias, revisando y aprobando la evaluación de tendencias y planes de acción propuestos, a fin de asegurar que el producto se mantiene bajo control estadístico.

Acerca de tí

• Experiencia: Experiencia comprobable como líder de aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica, realizando actividades de seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso en procesos asépticos, indispensable.
• Habilidades sociales:
  • Fuertes habilidades de liderazgo e influencia
  • Fuertes habilidades de comunicación asertiva
  • Gestión de equipos
  • Habilidades de colaboración con equipos cross-funcionales
• Habilidades técnicas:
  • Aseguramiento de Calidad
  • Procesos asépticos
  • Sistemas de Calidad
  • Manejo de Riesgos
  • Calificación / Validación
  • Sistemas computacionales
  • Regulación Sanitaria, NOM 059
  • Buenas Prácticas de Documentación
  • Manejo de desviaciones
  • Controles de cambio
  • Acciones correctivas y preventivas
  • Revisión de expediente de producto
  • Dictamen de producto
  • SAP
• Educación: Licenciaturas afines a la Química y/o Industria Farmacéutica. Título y Cédula Profesional
• Idiomas: Inglés intermedio conversacional indispensable

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

#LI-LATAM

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.