Garantizar el cumplimiento de las leyes, regulaciones, normas y directrices aplicables a nivel global o local para los productos y procesos llevados a cabo en la empresa
Será responsable integral en cuanto al puntual cumplimiento de las obligaciones legales de la empresa ante las dependencias reguladoras en materia ambiental, seguridad y salud, tales como: COFEPRIS, PMDA, FDA, ANVISA, SADER, entre otras.
Establecer la estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de los productos.
Asegurar que los documentos que conforman los sistemas regulatorios contengan datos actualizados, precisos y completos en cumplimiento con los SOP y políticas de la empresa.
Aplicar la experiencia regulatoria en la comunicación de documentación para preparar un expediente de acuerdo con la agencia de salud aplicable, asegurando información de calidad y cumplimiento con los estándares de la empresa
Facilitar y someter ante las agencias reguladoras, locales e internacionales, los informes, permisos, modificaciones, altas, bajas y trámites relacionados con las operaciones de la compañía y garantizar el cumplimiento de leyes, reglamentos, guías, códigos, acuerdos, dictámenes y normas aplicables a la empresa.
Estudio de documentos científicos y legales para verificar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos, en las etapas de desarrollo, prueba y comercialización.
Anticipar cualquier cambio en el ambiente regulatorio y buscar oportunidades estratégicas para contribuir al rápido acceso a los mercados.
Contribuir proactivamente con los equipos multifuncionales para el desarrollo de las estrategias comerciales del negocio manteniendo en todo momento el cumplimiento regulatorio de la estrategia tanto con las políticas internas de la compañía como con las regulaciones locales aplicables.