ESCOLARIDAD

Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica, QFB o afín (Titulado)

EXPERIENCIA INDISPENSABLE:

• Mínima de 2 años en plantas farmacéutica o farmoquímica
• Mínima de 2 años en cromatografía HPLC y gases, headspace
• Validación de métodos analíticos
• Cálculos analíticos y estadísticos, diferentes tipos de integración, normalización de áreas, cálculos por estándar externo e interno
• Preparación de soluciones, diluciones, manejo de material volumétrico

EXPERIENCIA DESEABLE:

• Conocimiento en otros equipos analíticos: balanzas analíticas, microbalanzas, potenciómetro, difractómetro de rayos X, ICP-masas, gases acoplado a masas.

CONOCIMIENTO TÉCNICO ESPECÍFICO:

• Nivel intermedio en regulaciones sanitarias nacionales e internacionales
• Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio, Documentación y GMP's
• Terminología técnica en idioma inglés de Laboratorio
• Fundamentos básicos de cromatografía
• Manejo de CAPA's y No Conformidades
• SAP - Nivel Básico
• Caliber-LIMS
• Empower

RESPONSABILIDADES

1. Participar activa y eficazmente en la entrega de turno, para asegurar la continuidad de las actividades dentro de laboratorio para dar respuesta eficientemente al área de Producción.
2. Realizar los análisis de cromatografía de líquidos y gases de materias primas, controles de proceso, productos intermedios y finales, muestras de evaluación de proveedores y estudios de estabilidad, muestras de estándares y sustancias de referencia, muestras de protocolo de secado, verificaciones de limpiezas, asegurando la calidad de las muestras analizadas.
3. Dar cumplimiento al Programa de Análisis de Estabilidades y al Programa de Análisis de Estandarizaciones mensuales de materia prima, producto intermedio y producto final que llegan al laboratorio, asegurando que los parámetros de calidad establecidos se mantengan.
4. Revisar las secuencias de análisis, métodos de instrumentos, cromatogramas y firmas en el sistema electrónico Empower.
5. Notificar, investigar, documentar y dar seguimiento a las CAPA´s, incidentes, resultados fuera de especificación y fuera de tendencia que sean notificados por el Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo al área de responsabilidad.
6. Elaborar y actualizar documentos del SGC cumpliendo el ciclo de preparación, revisión y aprobación por Aseguramiento de Calidad, así como el control de las copias controladas de los mismos.
7. Participar en las actividades analíticas de validación, verificación y transferencia de métodos analíticos.
8. Asegurar el abasto de los consumibles del área de laboratorio de cromatografía, garantizando el almacenamiento adecuado de reactivos, solventes y químicos peligrosos
9. Documentar correctamente los datos crudos y resultados analíticos en los formatos y sistemas electrónicos vigentes, asegurando que la información resultante sea rastreable y pueda ser liberada para continuar con el proceso productivo.