Requisitos del puesto

Escolaridad:

• Ingeniería Química, Bioquímica, Farmacia, QFB o afín (Titulado)

Experiencia:

• Mínima de 2 años en plantas de fabricación farmacéutica o farmoquímica
• Manejo de equipos de laboratorio: infrarrojo, titulador potenciométrico, Karl Fischer, polarímetro, potenciómetro de PH, conductímetro, NIRVIS.
• Distribución de tamaño de partículas
• Ultravioleta visible
• Manejo de CAPA´s y No Conformidades

Conocimiento Técnico en:

• Farmacopeas nacionales e internacionales
• Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación y GMP's
• Manejo de equipo fisicoquímico
• Inglés Intermedio
• Uso Básico de SAP
• Empower y Caliber

Responsabilidades del puesto

• Participar activamente con el proceso de entrega de turno para asegurar la continuidad de las actividades dentro de laboratorio.
• Analizar muestras de materia prima, controles de proceso, productos intermedios y finales para dar respuesta a la solicitud de producción verificando que cumplan con los estándares de calidad esperadas.
• Analizar muestras de evaluación de proveedores, estudios de estabilidad, muestras de estándares y sustancias de referencia en evaluación verificando su vigencia para tomarla como referencia para análisis futuros.
• Documentar correctamente los datos crudos y resultados analíticos en los formatos y sistemas vigentes.
• Notificar, investigar, documentar y dar seguimiento a CAPA's, incidentes, resultados fuera de especificacion, fuera de tendencia y controles de cambio de acuerdo a su área de responsabilidad.
• Revisar secuencias de análisis, métodos de instrumentos, cromatogramas y firmas en sistema Empower para complementar el proceso de análisis.
• Elaborar y actualizar PNO's, anexos de PNO's, formatos y demás documentación técnica y administrativa del departamento.
• Asegurar el abasto de los consumibles del área y garantizar el almacenamiento adecuado de reactivos, solventes y químicos peligrosos para evitar su desgaste o degradación.
• Participar en la calibración y calificación de equipos analíticos del área, actividades analíticas de validación, verificación y transferencia de métodos analíticos, para la implementación de los mismos dentro de la compañía.

Ofrecemos sueldo competitivo y prestaciones superiores.