La posición:

Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de Control de Calidad y en apego a la regulación y procedimientos GxP (buenas prácticas) aplicables.

Tareas y Responsabilidades:

• Ejecutar todas las actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras de acuerdo con el programa de trabajo establecido y en cumplimiento con los procedimientos aplicables.
• Ejecutar actividades de implementación de métodos, validaciones analíticas y monitoreos derivado de los procesos de validación de sistemas críticos y procesos de manufactura.
• Asegurar el cumplimiento de 5S, emplear y optimizar de forma adecuada los recursos de la compañía.
• Ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las Buenas Prácticas Laboratorio, Buenas Prácticas Fabricación, Buenas Prácticas Documentación, Salud, Seguridad e Higiene, procedimientos, reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades.
• Reportar de acuerdo con los procedimientos establecidos cualquier discrepancia en procesos y actividades e incidentes relacionados a equipos de laboratorio.
• Ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia, eventos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio.
• Participar activamente en la atención de auditorías.
• Realizar la elaboración de Análisis de riesgo (AMEF / FMEA).
• Cumplir con los Indicadores de leadtime y performance establecidos en el área.
• Participar activamente en las juntas de alineación de estatus (Tier).

Requisitos:

Excluyentes:

• Profesionales con título y cédula de las licenciaturas del área biológica (Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Bacteriológico parasitólogo, Ingeniero Farmacéutico, Biólogo) o afín.
• Experiencia en áreas de calidad.
• Poseer nivel de inglés intermedio.
• Conocimiento en tablas ANSI tablas de muestreo (deseable).