Tu rol : Lider de validación con experiencia comprobable en gestión de personal, equipos de alto desempeño, trabajo bajo presión, gestión de proyectos y experiencia en modernización de plantas, equipos y sistemas, así como las correspondiente calificación/Validación para Areas, instalaciones, equipos productivos como de laboratorio, equipos de temperatura controlada y mapeos de temperatura para almacenes, cadena fría y calificación de rutas de transporte, así como el mantenimiento al estado calificado. Calificación de sistemas críticos como Sistemas para la generación y distribución de Agua Purificada, Agua para Fabricación de Inyectables, así como de Vapor Limpio, experiencia en Sistemas HVAC para cuartos limpios desde ISO-05 a ISO-09 y sus entornos, y calificación de sistemas de Aire comprimido (libre de aceite), y nitrogeno., Experiencia demostrable en Validación de procesos de fabricación y acondicionamiento para formas sólidas orales, liquidas orales y líquidas esteriles inyectables, así como la ejecución de la Simulación del procesamiento aséptico y elaboración del Reporte Anual de Producto y Verificación continua del proceso. Experiencia en Validación de limpieza, control de trazas y control de la contaminación. Validación de sistemas computarizados y mantenimiento al estado validado de Softwares, servidores y redes de interconexión, así como validación de hojas de calculo y control de usuarios, Deberá contar con excelente manejo del idioma inglés para participar en los foros CoP (Comunity of Practices), con las plantas alrededor del mundo para la actualización y puesta en marcha de los estandares globales de calidad, así como para poder guiar y responder en las auditorias internaciones de FDA, ANVISA y HLfGP (autoridad sanitaria Alemana), así como las autoridades de México y america Latina que son realizadas en idioma español. Tu perfil : eres egresado de las Licenciatura , QFI , QFB, IQ , IQI Titulado Cuentas con al menos 3 años de experiencia en puesto similar , Farmacéutica INDISPENSABLE Tienes un nivel de inglés INTERMEDIO | AVANZADO Conocimiento: Sistemas Crítivos HVAC , Agua puificada , agua para fab inyectables , aire comprimido , conotrol y monitero