Cargo: Analista de Validación de Limpieza

• Grado: L1
• Gerente de contratación: David Pérez
• México, Ocoyoacac
• 100% trabajo presencial
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

El candidato elegido, será responsable de coordinar y ejecutar todas las actividades relacionadas a la validación de limpieza, esterilización y descontaminación, así como asegurar que se mantenga el estado validado para los equipos de las áreas de Producción y QC L ab. Asegurar el cu mplimiento del plan maestro de validación aportando en forma proactiva procesos de simplificación y mejora en cumplimiento con los lineamientos de Sanofi Pasteur así como la normatividad aplicable de acuerdo a los proyectos estratégicos del sitio (NOM - 059); coordina también las actividades realizadas por terceros en relación a la ejecución de pruebas de validación.

Principales responsabilidades:

• Coordinar y ejecutar las actividades de validación de limpieza, esterilización y descontaminación conforme al plan maestro de validación (PMV) desde el cumplimiento de prerrequisitos y programación de actividades; así como verificar que los parámetros validados sean transferi dos a los documentos operacionales y los equipos cuenten con la identificación correspondiente, para mantener el estado validado tanto en las áreas de producción como laboratorio de control de calidad
• Gestionar los recursos materiales para cumplimiento del plan de validación .
• Dar respuesta a actividades derivadas de control de cambios y/o desviaciones y/o mejoras, para asegurar cumplimiento de los elementos a validar .
• Preparar y revisar la documentación relevante, planes y presentaciones requeridas y partic ipar en la atención de auditorías internas, corporativas o globales, así como las inspecciones de autoridades sanitarias.
• Gestionar los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) de la validación de limpieza, esterilización y descontaminación, así com o los cambios y desviaciones asociadas a las operaciones. Asegurar que la documentación se mantiene en todo momento actualizada y en cumplimiento.
• Ejecutar los protocolos de calificación de personal de acuerdo a las actividades de Validación de limpi eza aplicable s .
• Identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas (GxP) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad y sigui endo los procedimientos internos a su disposición. Reportar eventos de refuerzo positivo.
• Contribuir en las sesiones de Comité de Validación de Sanofi Pasteu r Ocoyoacac y asegurar la implementación de los aspectos de mejora identificados.
• Promover la cultura organizacional de Pasteur, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (play to win); dando ejemplo de compromiso y t r abajo en equipo

Acerca de tí

• Experiencia: Experiencia amplia como Ingeniero o Analista de Validación , ejecutando actividades de Validación de P rocesos de Fabricación, P rocesos de Limpieza y Calificación de Equipos.
• Habilidades sociales: Toma de decisiones, análisis de problemas
• Habilidades técnicas: GMPs, compliance & Global quality policies, EHS, Biosecurity, Biocontainment, Process Validation , Cleaning Validation , Sterilization Validation , Decontamination Validation
• Educación: Licenciatura en áreas relacionadas a la función farmacéutica
• Idiomas: Inglés intermedio

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com .

#LI-LATAM

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

Please note you are leaving the corporate site of Sanofi and are being redirected to our applicant tracking system, Workday, which allows you to apply to our open positions.
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