Hace 1 día
Químico de Validación | Procesos Farmacéuticos
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Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialBeneficios
- Fondo de ahorro
- Prestaciones superiores a las de la ley
- Vales de despensa
Descripción
Compañía Farmacéutica, líder en su ramo, 100% mexicana dedicada a la elaboración y comercialización de productos, enfocada a brindar al mundo soluciones para la salud.
OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO
Gestionar, ejecutar y reportar las actividades relacionadas con validación de proceso en sus diferentes etapas, validación de procesos de acondicionamiento, validación de transporte, VCP de acuerdo al Plan Maestro de Validación y programas, con la finalidad de dar cumplimiento a las políticas de la compañía y normatividad nacional e internacional aplicable para áreas asépticas y no asépticas.
ALCANCE
A las actividades de validación de procesos de manufactura, procesos de acondicionamiento, procesos de limpieza, transporte, verificación continua del proceso, holding times.
DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
Coordinar la ejecución de las actividades de validación, solicitando al dueño de la entidad la programación de las actividades.
Emitir las interpretaciones de las calificaciones de acuerdo a las calificaciones realizadas.
Documentar las actividades en los registros correspondientes de acuerdo a las buenas prácticas de documentación.
Mantener orden y limpieza en el área de trabajo y en los instrumentos, equipos y herramientas utilizadas durante la ejecución de sus actividades.
Operar los instrumentos y equipos para las validaciones correspondiente.
Implementar y ejecutar las actividades de validación de procedimientos de limpieza, validación de sistemas computarizados, validación de procesos de manufactura y acondicionamiento, holding times, transporte y elaboración de reportes de acuerdo al protocolo de validación y procedimientos vigentes para cumplir con el Plan Maestro de Validación y las normatividades Nacionales e Internacionales.
Emitir o actualizar procedimientos de validación, Planes Maestros de Validación, Protocolos de Validación de acuerdo a procedimientos de opción vigente para cumplir con las normatividades Nacionales e Internacionales.
Revisar los informes de calibración de las diferentes magnitudes cuando le sea asignada la actividad por parte del Jefe del área o Gerente.
Conocer comportamientos asépticos.
ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO
Carrera profesional obligatoria: QFB, QFI, IBI, IBQ, IQ, QI, Q o carrera a fin, titulado
Experiencia 2 años en Validación de proceso.
Dominio de inglés al 70% escrito y hablado.
DISPONIBILIDAD PARA ROLAR TURNOS.
CONOCIMIENTOS REQUERIDOS
Normatividad nacional e internacional, en gestión de calidad, Microsoft Office, operaciones unitarias
farmacéuticas, herramientas estadísticas, manejo de equipo e instrumentación para validación, conocimientos en validación de limpieza, holding time, comportamiento aséptico, verificación continua de proceso. Uso de minitab e interpretación de gráficos, tendencias para mejora de procesos.
Conocimiento de sistemas de calidad, sistemas de validación y/o sistemas de garantía de calidad (cumplimiento regulatorio, sistemas críticos, metodología analítica)
APTITUDES (COMPETENCIAS)
Autogestión (Orientación a Resultados)
Innovación
Manejo de tecnología
Manejo del cambio
Trabajo en equipo
Inteligencia emocional
HABILIDADES DEL PUESTO
Analítico, autogestión, administración del tiempo, capacidad de investigación habilidad para documentar, sentido de urgencia, planeación, organización, toma de decisión, trabajo en equipo, comunicación asertiva con sus pares, enfoque a resultados, dispuesto a la guía, manejo al cambio, proactividad, coordinación de proyectos específicos, trabaja de forma independiente, informa de problemáticas de forma inmediata.
ID: 19311571
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