Generar e implementar en conjunto con el área de RH el PNO de capacitación, plan de capacitación, matriz de PCC, estudio de indumentaria, dar seguimiento a aplicación de análisis médicos al personal, perfiles y descriptivos de puestos, DNC del personal total de la organización. Generar e implementar el proceso de compras PNO ( para la selección de proveedores ) selección, evaluación y reevaluación de proveedores. Generar e implementar el PNO para la operación de los equipos utilizados en la producción y acondicionamiento de los dispositivos médicos. Generar e implementar el PNO y programa para el mantenimiento preventivo y correctivo de equipos, instrumentos de medición, sistemas críticos e instalaciones. Generar e implementar el PNO que describa las medidas de seguridad y acceso controlado del personal y materiales a las áreas de almacenes, producción, acondicionamiento y laboratorio analítico. Generar e implementar el procedimiento de ventas ( medición de satisfacción del cliente). Generar e implementar el procedimiento de recursos en conjunto con el área de contabilidad y finanzas. Generar e implementar el procedimiento de acondicionamiento, empaque y etiquetado. Recopilación de evidencia para formar la orden maestra de producción. Generar y revisar especificaciones de productos. Generar e implementar el procedimiento de inventario. Apoyar a la implementación de PEPS en almacén y dar seguimiento a las BPA. Apoyar a la implementación de zonas de embarque, cuarentena, liberado y no conforme. Generar los análisis de riesgos de acuerdo a normativa. Dar seguimiento al plan maestro de validación y protocolos de validación.

Manejo de documentación del SGC

Manejo de documentación regulatoria

Buenas prácticas de fabricación

Buenas prácticas de documentación.

Gestión de riegos.

Auditor interno.

Disponibilidad Trabajo en equipo Disciplinado Responsable Analítico