Analista de Regulación Sanitaria

Tipo de puesto: Tiempo completo. L-V 8:30 a.m. a 5:30 p.m.

?Objetivo del puesto:

Dar soporte en todas las actividades relacionadas con el área regulatoria y del sistema de gestión de calidad.

Responsabilidades y actividades:

· Comunicación directa con proveedores/fabricantes extranjeros para la gestión de la información para el armado y sometimiento de dossiers para solicitud de trámites ante Cofepris.

· Solicitudes de permisos de importación.

· Elaboración de pdms, instructivos e ipps.

· Revisión de artes.

· Elaboración de PNOs propios del área de regulatorios y farmacovigilancia.

· Brindar soporte al área de aseguramiento de calidad.

· Apoyo en las actividades del área de farmacovigilancia (RPS, PMR, IFV, seguimiento de casos individuales).

?Requisitos (Conocimiento):

· Normativa vigente nacional de medicamentos (LGS, RIS, FEUM y sus suplementos, NOMs 059, 072, 177, 220, entre otras).

· Guías ICH.

· Armado de dossiers en formato CTD.

· Trámites de registros sanitarios, MCR, prórrogas, permisos de importación, avisos de funcionamiento.

· Manejo de VUCEM y DIGIPRIS.

· Inglés intermedio a avanzado.

· Ingeniería / Licenciatura Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas, Farmacia, Química o afines. (TITULADO CON CEDULA)

Lugar de trabajo: Col. San Juan de Ocotán, Zapopan.

Ofrecemos:

Salario de $20,000 libres al mes.

Prestaciones de Ley.

Contratación directa.