Actividades Principales

• Revisar e integrar dossiers técnicos regulatorios para la obtención de Registros Sanitarios.
• Modificación o prórroga de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos,
• Solicitud y prórroga de permisos de importación, seguimiento a la llegada del producto importado con el operador logístico.
• Mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad del almacén de Insumos para la salud en cumplimiento de las normativas aplicables.
• Elaboración de reportes periódicos de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Conocimientos y competencias

• Conocimiento de normas sanitarias nacionales (LGS, RIS, NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-177, NOM-164, NOM-220, Suplemento y otras aplicables).
• Armado de dossier de medicamentos y dispositivos médicos conforme las directrices actuales de Cofepris.
• Elaboración de IPPs y proyectos de marbete.
• Manejo de la plataforma VUCEM para el trámite de permisos de importación.
• Manejo de la plataforma Digipris.
• Sistemas de Gestión de Calidad

Requisitos:

• Manejo de idioma inglés fluido
• Experiencia comprobable al menos de 3 años

Horario:

• Lunes a viernes de 08:00 a 18:00

Habilidades:

Alta capacidad de revisión documental, manejo de proyectos simultáneos, proactividad, trabajo en equipo, capacidad para organizar y mantener en cumplimiento los archivos técnicos y regulatorios.