Se requiere experiencia en:

Reducciones analíticas para sometimiento ante la COFEPRIS de:

• Materias Primas.

• Productos Terminado.

• Eliminación de pruebas para conservadores en Producto Terminado.

• Reducción de muestreo (uso muestras de preembarque

Conocimiento de métodos analíticos.

Conocer el diseño de estrategias específicas (indispensable) para reducir el número de pruebas analíticas necesarias sin comprometer la calidad y seguridad del producto.

Experiencia de 3 años mínimo. en la industria farmacéutica.

Funciones:

· Capacidad para asesorar y capacitar en las fases del proceso de reducción analítica.

· Asesorar y capacitar en la preparación y presentación de la documentación ante COFEPRIS para la solicitud de reducción analítica.

· Otorgar asesoría en el proceso de reducción analítica de materias primas.

· Proporcionar asesoría en el proceso de reducción analítica de productos terminados.

· Dar asesoría en la eliminación de pruebas para conservadores en productos terminados.

· Dar guía en la reducción de muestreo (uso muestras de preembarque).

· Asesorar para que que todas las reducciones analíticas cumplan con las normativas y regulaciones de COFEPRIS.

· Generar reportes semanales de servicio.

· Cumplir con procedimientos internos, de la empresa y del Cliente así como los requerimientos legales aplicables.