OUR COMPANY

At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious people who are passionate about innovation, there is no limit to what we can achieve; after all, we started with just 28 people. Now, we are powered by 50,000 employees globally who nurture a diverse, collaborative and inclusive culture.

La Posición:? ? 

Brindar soporte a las unidades de laboratorio de Calidad para garantizar la correcta operación de los sistemas de calidad, incluyendo soporte digital, ciclo de vida de productos, equipos y planificación. Todo en cumplimiento con normativas de Seguridad, Higiene, Protección Ambiental y Buenas Prácticas de Fabricación, tanto locales como internacionales. Liderar proyectos de digitalización y mejora continua.

Tareas y Responsabilidades:? ? 

• Configuración y mantenimiento de Master Data en el módulo QM de GBS.
• Ejecución de proyectos con metodologías como Lean, Six Sigma, Mejora Continua.
• Soporte en digitalización de nuevos equipos y software.
• Coordinación de evaluaciones de proceso, validaciones y estudios de estabilidad.
• Cumplimiento del plan maestro de validaciones de métodos analíticos.
• Gestión de documentación analítica para sometimientos regulatorios.
• Investigación de resultados fuera de especificación/tendencia/expectativa.
• Análisis de tendencias de productos y sistemas críticos.
• Participación en auditorías internas y externas.
• Implementación de acciones para cumplimiento de integridad de datos.
• Capacitación de personal nuevo (“on the job training”).
• Ejecución de calibraciones, mantenimientos y calificaciones de equipos.
• Seguimiento del ciclo de vida de equipos y plan de CAPEX a 5 años.

Requisitos:? 

Excluyentes:  

• Título universitario (Licenciatura).
• Dos a tres años de experiencia en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica.
• Conocimiento en BPF y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, etc.).
• Manejo de sistemas ERP (SAP).
• Experiencia en proyectos de mejora continua (5S, Gemba), (deseable).
• Conocimiento en sistemas computarizados de laboratorio (deseable).
• Habilidades en documentación y redacción técnica (deseable).
• Poseer nivel de inglés nivel B2.

Con nosotros, puede crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.

Ofrecemos un trabajo desafiante en un ambiente de trabajo global respetuoso y amigable rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo para todos los empleados es clave, porque su crecimiento es nuestro crecimiento.

En Boehringer Ingelheim apoyamos y valoramos la diversidad y estamos en contra de cualquier tipo de discriminación.