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Hace 1 día

Gerente de calidad

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Dentilab, S. A. de C.V. enChalco, Edo. Méx.

Sobre el empleo

Categoría: Administrativo

Subcategoría: Administración de oficina

Educación mínima requerida: Posgrado

Detalles

Contratación:

Permanente

Horario:

Tiempo completo

Espacio de trabajo:

Presencial

Descripción

GERENTE DE CALIDAD

Objetivo

Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.

Responsabilidades principales:

Asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad
Gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de Dispositivos Médicos
Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT)
Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados
Diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, entre otras normativas aplicables.
Liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.
Definir e implementar indicadores clave de desempeño (KPIs) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.
Supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, CAPAs, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.

Requisitos:

Formación académica:

Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.

Deseable: Maestría en Calidad, Dirección de Operaciones, Asuntos Regulatorios o MBA.

Experiencia:

Mínimo 5 años de experiencia en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.

Ofrecemos:

Sueldo semanal.
Premio de puntualidad.
Bono de calidad.
Vales de despensa.
Oportunidades de desarrollo profesional.
Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.

Zona a laborar: Chalco, EDOMEX

Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día

Lo que busca la empresa

Maestría

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ID: 20599160

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