?? Vacante: Gerente de Aseguramiento de Calidad.

Objetivo del Puesto:

Liderar y administrar los recursos humanos, materiales, tecnológicos y documentales para garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y la calidad de dispositivos médicos fabricados por la compañía, en conformidad con normativas nacionales e internacionales (NOM-241-SSA1, USP, CFR Title 21, entre otras).

• Requisitos:

? Escolaridad:

Licenciatura o Ingeniería en áreas como Biomédica, Bioquímica, Química, Biológica, Mecatrónica, Industrial o afín.

? Experiencia:

• Mínimo 2 años en Aseguramiento o Control de Calidad en industria de dispositivos médicos, medicamentos o fármacos.
• Mínimo 2 años gestionando y administrando personal.

? Idioma:

Inglés intermedio (deseable).

? Conocimientos Técnicos:

• 
  
• Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001 e ISO 13485.
• Buenas Prácticas de Fabricación, Laboratorio, Almacenamiento y Documentación.
• Gestión de CAPA, desviaciones, auditorías, quejas, devoluciones y retiros de producto.
• Manejo de SAP y paquetería Office.
• Metodologías de riesgo (AMEF) y mejora continua (Kaizen).

? Habilidades Personales:

?

• Pensamiento analítico, crítico y sistemático.
• Orientación al detalle y precisión.
• Liderazgo y toma de decisiones.
• Comunicación efectiva y directa.
• Actitud proactiva con capacidad para trabajar bajo presión.

Principales Responsabilidades:

?? Asegurar la correcta implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

?? Cumplir con los lineamientos establecidos en regulaciones nacionales e internacionales.

?? Coordinar actividades de auditorías internas y externas.

?? Supervisar las funciones de los equipos de Aseguramiento de Calidad.

?? Garantizar la adecuada documentación técnica, control de cambios, CAPAs, desviaciones, tecnovigilancia, entre otros.

?? Actuar como Responsable Sanitario conforme a la normatividad aplicable.

Ofrecemos:

? Sueldo competitivo.

? Prestaciones superiores a las de ley.

? Plan de desarrollo profesional.

? Excelente ambiente de trabajo.

? Prestaciones de ley

? Fondo de ahorro