DESCRIPCION DEL EMPLEO:

Especialista en Validación de Sistemas Computarizados-Empower

Escolaridad:

QI, QFB, Ing. Químico, Lic. en Farmacia o afín especialista en Validación de Sistemas Computarizados

Se requiere:

• Experiencia de 3 años mínimo en la industria farmacéutica
• Familiarizado con el marco regulatorio para Industria Farmacéutica: NOM-059-SSSAI-2015, GAMP 5 entre otras normativas aplicables.
• Documentación del Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas Computarizados.
• Experiencia en enfoque de validación basado en riesgo y principios de integridad de datos (ALCOA y ALCOA Plus).

Funciones principales

• Elaborar y actualizar documentación del Ciclo de Vida del Desarrollo de Sistemas Computarizados.
• Validar sistemas computarizado Empower 3.
• Elaborar protocolos DQ, IQ, OQ PQ, ejecutar las pruebas respectivas, conformar carpetas de evidencia y reportar.
• Generar reportes semanales de servicio

Habilidades deseables

• Excelente ortografía, sintaxis y semántica.
• Microsoft Excel, nivel intermedio deseable
• Enfoque a resultados.
• Trabajo en equipo.
• Comunicación asertiva.

Ofrecemos

• Sueldo competitivo: $19,000 a $20,000 mensuales (según aptitudes y experiencia).
• Prestaciones de ley.
• Oportunidad de crecimiento profesional en una empresa líder del sector
• Trabajo dentro de la CDMX

Proyecto inicial de 2 meses con posibilidad de extensión

La vacante es para laborar de lunes a sábado en jornada laboral acorde a la ley