Formación Académica: Ingeniería en Mecatrónica, Industrial, Química, Q.F.B. o carrera afín.
Titulado preferentemente o pasando con el 100% de materias acreditadas.
Conocimientos:
Tener experiencia al menos de 3 años en la industria farmacéutica que conozca de preferencia domine NOM-059-SSSAI-2015, CFR 21 parte 11 y
GAMP 5 :
Dominio de la metodología "V" de Validación.
Dominio del marco regulatorio para Industria Farmacéutica: NOM-059-SSSAI-2015, CFR21 parte 11 y GAMP 5.
Experiencia en enfoque de validación basado en riesgo y principios de integridad de datos (ALCOA y ALCOA Plus).
Excelente ortografía y sintaxis.
Funciones principales
Elaborar y actualizar documentación del Ciclo de Vida del Desarrollo de Sistemas Computarizados, para las áreas de laboratorio, acondicionamiento y manufactura.
Elaborar protocolos DQ, IQ, OQ PQ, ejecutar las pruebas respectivas, conformar carpetas de evidencia y reportar.
Asegurar el cumplimiento de normativas y estándares de la industria farmacéutica.
Otras
Habilidades deseables
Poder interpretar manuales, fichas técnicas e instructivos en inglés de los sistemas y equipos involucrados.
Enfoque a resultados.
Trabajo en equipo.
Comunicación asertiva.
Ofrecemos:
Horario de 8:00 a 17:00 hrs.
Trabajo presencial
Disponibilidad para rolar turnos y trabajar fines de semana y días feriados.
Sueldo competitivo $18,000 a $20,000 según aptitudes y experiencia.
Prestaciones de ley
Oportunidad de crecimiento profesional en una empresa líder del sector
*En caso de cubrir perfil, nos pondremos en contacto contigo.
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.