At Elanco (NYCE: ELAN) - it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We're driven by our vision of 'Food and Companionship Enriching Life' and our approach to sustainability - the Elanco Healthy Purpose™ - to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you'll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals' lives better makes life better - join our team today!

Descripción del cargo: Esta posición es responsable de realizar los procesos analiticos fisicoquimicos (Inspección fisica y soporte en procesos analiticos de laboratorio quimico) con la finalidad de garantizar que los productos a granel y materiales (materias primas, y materiales de empaque) utilizados en los procesos productivos del sitio cumplan con los requerimientos de calidad y sean realizados con apego a la normatividad local vigente y los estandares de Calidad de Elanco, además de tener bajo su cargo la responsabilidad de que todos los productos terminados liberados para su comercialización cumplan con las especificaciones de calidad establecidas ademas de apoyar en los diferentes procesos administrativos relacionados con el cumplimiento regulatorio (ejem. programas de estabilidades, validación de procesos y auditorias) y proyectos especiales del sitio.

Funciones, obligaciones, actividades:

• Ejecutar los procesos de muestreo e inspección de los diferentes materiales de empaque y recibidos y productos fabricados en el sitio con la finalidad de determinar si los materiales de empaque cumplen con los requerimientos de calidad establecidos y son aptos para su uso en los diferentes productivos del sitio y garantizar que los productos terminados cumplan con los atributos fisicos (ejem. aspecto, impresión de datos, integridad de textos e integridad de envase) de Calidad y sean aptos para su comercialización.
• Gestionar y dar seguimiento a los eventos de Calidad relacionados con los materiales de empaque recibidos y utilizados en el sitio con la finalidad de que los diferentes temas de calidad detectados en los procesos productivos del sitio sean atendidos por los proveedores de estos en tiempo y forma y de acuerdo con los estandares de Calidad de Elanco.
• Brindar soporte en la ejecución de procesos analiticos (análisis fisicoquimicos, aplicaciones SAP y manejo de muestras) aplicables a materias primas, producto (granel, estudios de estabilidad y desarrollo de producto con la finalidad de garantizar la calidad de los materiales y productos evaluados y mantener el nivel de servicio del laboratorio hacia nuestros clientes internos y externos.
• Generar y mantener actualizada la información técnica (PNOs, Instructivos, metodologia analitica etc.) relevante utilizada en los procesos analiticos y documentales del área fisica y brindar soporte en la generación, actualización de la documentación de laboratorio con la finalidad de dar cumplimiento a las normas regulatorias locales y a los estandares de Calidad de Elanco.
• Gestionar el proceso de muestreo, documentación, almacenamiento, resguardo y disposición final de las muestras de retención de producto terminado y materiales de empaque que son inspeccionadas con la finalidad de dar cumplimiento a las regulaciones locales y a los estandares de calidad de Elanco
• Brindar soporte en los procesos de gestión del seguimiento al cumplimiento de los indicadores de Calidad del Laboratorio mediante los huddles de nivel 1 y gestionar la información correspondiente a los Indicadores de Calidad del laboratorio para la conformación del reporte mensual del sitio de forma oportuna.
• Brindar soporte en los procesos de evaluación de los eventos de Calidad (ejem. OoS, OoT y Desviaciones) relacionados con el área de laboratorio (fisico-quimico) cuando sea requerido la finalidad de dar cumplimiento a los requerimientos regulatorios locales y los estandares de Calidad de Elanco.
• Dar seguimiento al cumplimiento del estado calificado (programas de mantenimiento, calibración y/o calificación) de los equipos utilizados en el área fisica con la finalidad de dar cumplimiento a la normatividad local correspondiente y a los estandares de calidad de Elanco.
• Brindar soporte en los diferentes procesos de auditoría (Interna, Global y Regulatorias) establecidos para el sitio con el fin de cumplir con los requisitos regulatorios locales y los estándares de Calidad de Elanco.
• Brindar soporte en los diferentes procesos (ejem. Capacitaciones, Desviaciones, Controles de Cambio, Análisis de Riesgos, Reclamos y Planes CAPA) relacionados con el Sistema de Gestión de Calidad del sitio cuando se requiera, con el fin de que estos sean realizados en tiempo y forma y con apego a los estándares de Calidad de Elanco.
• Participar y/o brindar soporte a los proyectos relevantes (desarrollo de nuevos productos, mejora continua, remediación, continuidad del negocio y procesos de transferencia de tecnología) del sitio cuando sea requirido para garantizar la continuidad del negocio en el sitio.
• Participar en los procesos de inspección en proceso (Inspección en lineas de producción) y en la inspección de materiales de empaque cuando sea necesario de acuerdo con las necesidades de los clientes del área (ejem. producción y supply chain) y las propias del área con la finalidad de garantizar el servicio oportuno siempre.

Calificaciones mínimas (educación, experiencia y/o entrenamiento, certificaciones requeridas):

• Licenciatura en Químico Farmacéutico Biológico, Químico Farmacéutico Industrial, Ingenieria Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química o carreras afines.
• 3 años de Experiencia en el área de Calidad de la industria farmacéutica, cosmética, alimenticia o afines y amplio conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Documentación (BPD) e Ingeniería (GIP), Normas Nacionales (SADER, COFEPRIS) ) e Internacional (ejem. VICH, WHO) y requerimientos de integridad de datos.
• Experiencia (al menos 3 años) en la gestión y ejecución de procesos analiticos, transferencia y validación de metodología analitica y gestión de programas de estabilidad de productos veterinarios, en procesos de muestreo e inspección de materias primas
• materiales de empaque y producto terminado y conocimiento de las herramientas y referencias de cumplimiento aplicables.
• Manejo de paquetería computacional (Windows y Microsoft Profesional Office) nivel intermedio
• Experiencia basica en el manejo de sistema SAP (Módulos de Calidad)

• Conocimiento del idioma inglés a nivel intermedio
• Competencias: Orientación en resultados, orientación al cliente, empuje por resultados, trabajo en equipo, y promoción de la mejora continua.

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status