Vacante: Jefatura de Validaciones - Guadalajara, Jalisco
Salario: $35,000 a $45,000 MXN brutos
Perfil Requerido:
Formación Académica: Ingeniería Química o Químico Farmacobiólogo.
Experiencia:
Mínimo 5 años en posiciones de jefatura dentro del área de validaciones.
Experiencia en validación de procesos y sistemas dentro de plantas farmacéuticas.
Manejo de auditorías y sistemas regulados por la FDA para exportaciones a EUA.
Conocimiento específico de regulaciones FDA (NOM-059, ISH, prácticas de manufactura europeas y de EUA).
Idiomas: Inglés fluido (indispensable para recibir auditores de EUA).
Habilidades y Competencias:
Liderazgo orientado a tareas, con capacidad organizativa y enfoque en cumplimiento de hitos y fechas.
Flexibilidad en el manejo de equipos y situaciones.
Capacidad de coordinación y administración de programas de calificación y validación.
Resolución de problemas, especialmente en áreas de calidad, desarrollo, sistemas críticos y recursos humanos.
Disponibilidad para viajar esporádicamente a EUA y Alemania para capacitaciones corporativas.
Responsabilidades del Puesto:
Coordinar y administrar los programas de calificación y validación de la planta.
Supervisar la implementación de nuevas líneas y cambios de legislación y regulación (FDA y corporativo).
Actuar como enlace con otros gerentes en áreas de calidad, desarrollo, sistemas críticos y recursos humanos.
Asegurar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA, NOM-059, ISH, KAM, y prácticas de manufactura europeas y estadounidenses.
Resolver problemas y garantizar el cumplimiento de los objetivos de la empresa.
Condiciones Laborales:
Contrato: A prueba por 3 meses, posteriormente por tiempo indeterminado.
Prestaciones: Prestaciones superiores + Bono por resultados
Horario: Lunes a jueves de 8:00 a 17:30, viernes de 8:00 a 15:00.
Disponibilidad de Viajar: 2 o 3 viajes al año (principalmente a EUA y Alemania).
Ubicación: Guadalajara, Jalisco
Otros Requisitos: Preferentemente candidatos con vehículo propio, debido a la ubicación de la empresa.
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.