Vacante: Jefatura de Validaciones - Guadalajara, Jalisco
Salario: $35,000 a $45,000 MXN brutos
Perfil Requerido:
- Formación Académica: Ingeniería Química o Químico Farmacobiólogo.
- Experiencia:
- Mínimo 5 años en posiciones de jefatura dentro del área de validaciones.
- Experiencia en validación de procesos y sistemas dentro de plantas farmacéuticas.
- Manejo de auditorías y sistemas regulados por la FDA para exportaciones a EUA.
- Conocimiento específico de regulaciones FDA (NOM-059, ISH, prácticas de manufactura europeas y de EUA).
- Idiomas: Inglés fluido (indispensable para recibir auditores de EUA).
Habilidades y Competencias:
- Liderazgo orientado a tareas, con capacidad organizativa y enfoque en cumplimiento de hitos y fechas.
- Flexibilidad en el manejo de equipos y situaciones.
- Capacidad de coordinación y administración de programas de calificación y validación.
- Resolución de problemas, especialmente en áreas de calidad, desarrollo, sistemas críticos y recursos humanos.
- Disponibilidad para viajar esporádicamente a EUA y Alemania para capacitaciones corporativas.
Responsabilidades del Puesto:
- Coordinar y administrar los programas de calificación y validación de la planta.
- Supervisar la implementación de nuevas líneas y cambios de legislación y regulación (FDA y corporativo).
- Actuar como enlace con otros gerentes en áreas de calidad, desarrollo, sistemas críticos y recursos humanos.
- Asegurar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA, NOM-059, ISH, KAM, y prácticas de manufactura europeas y estadounidenses.
- Resolver problemas y garantizar el cumplimiento de los objetivos de la empresa.
Condiciones Laborales:
- Contrato: A prueba por 3 meses, posteriormente por tiempo indeterminado.
- Prestaciones: Prestaciones superiores + Bono por resultados
- Horario: Lunes a jueves de 8:00 a 17:30, viernes de 8:00 a 15:00.
- Disponibilidad de Viajar: 2 o 3 viajes al año (principalmente a EUA y Alemania).
- Ubicación: Guadalajara, Jalisco
- Otros Requisitos: Preferentemente candidatos con vehículo propio, debido a la ubicación de la empresa.